Ethikkommission

Eine Ethikkommission ist ein unabhängiges, interdisziplinär besetztes Gremium, das medizinische Forschungsvorhaben mit Menschen vor ihrem Beginn prüft.

Zu den Mitgliedern gehören neben Ärzten häufig Fachleute aus Recht, Ethik, Statistik, Pflege oder anderen Bereichen sowie nicht-medizinische Mitglieder.

Bei einer klinischen Studie beurteilt die Ethikkommission u.a.

• ob der erwartete Nutzen die Risiken rechtfertigt,
• ob das Studiendesign wissenschaftlich sinnvoll ist,
• ob die Teilnehmenden verständlich und vollständig aufgeklärt werden,
• wie Einwilligung und Datenschutz geregelt sind,
• ob besonders schutzbedürftige Personen ausreichend geschützt werden,
• ob Prüfzentrum und Studienteam geeignet sind.

Eine positive Bewertung bedeutet nicht, dass die Behandlung garantiert wirksam oder risikofrei ist. Sie bestätigt, dass die Studie nach den vorgelegten Unterlagen ethisch und rechtlich vertretbar erscheint. Zusätzlich können Genehmigungen durch zuständige Behörden erforderlich sein.