Generikum

Ein Generikum ist ein Arzneimittel, das nach Ablauf bestimmter Schutzrechte eines ursprünglichen Medikaments mit demselben Wirkstoff angeboten werden kann.

Es enthält grundsätzlich denselben Wirkstoff in gleicher Stärke und Darreichungsform wie das entsprechende Referenzarzneimittel. Der Hersteller muss nachweisen, dass Wirkstoffmenge und Aufnahme in den Körper ausreichend vergleichbar sind. Dies wird als Bioäquivalenz bezeichnet.

Hilfsstoffe, Tablettenform, Farbe oder Verpackung können sich vom Original unterscheiden. Auch der Name ist normalerweise ein anderer.

Generika sind häufig deutlich günstiger, weil der Hersteller die aufwendige ursprüngliche Entwicklung des Wirkstoffs nicht wiederholen muss.

Bei biologisch hergestellten Arzneimitteln spricht man nicht von klassischen Generika, sondern von Biosimilars. Da biologische Medikamente komplexer aufgebaut sind, gelten für deren Zulassung andere Anforderungen.