klinische Studie

Eine klinische Studie untersucht systematisch medizinische Verfahren an Menschen. Dabei kann es sich nicht nur um neue Medikamente handeln. Klinische Studien können auch Operationen, Strahlentherapien, Diagnostik, Früherkennung, unterstützende Maßnahmen oder bereits zugelassene Medikamente in neuen Kombinationen untersuchen.

Medikamentenstudien werden häufig in verschiedene Entwicklungsphasen eingeteilt. Frühe Studien untersuchen vor allem Sicherheit und Dosierung, spätere Studien vergleichen Wirksamkeit und Sicherheit mit etablierten Behandlungen.

Vor einer Teilnahme müssen Patienten umfassend aufgeklärt werden und freiwillig einwilligen. Studien unterliegen gesetzlichen, ethischen und wissenschaftlichen Regeln.

Auch nach Zulassung eines Medikaments können weitere klinische Studien durchgeführt werden.