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Über diese Studie

Zuletzt aktualisiert

17.06.2026

NCT Nummer

NCT05460000

A Phase II Randomized, Open Label Non-inferiority Study of NiraParib Maintenance After 3 vs. 6 Cycles of Platinum-based Chemotherapy in completeLy debUlked Advanced HRDpositive High-grade Ovarian Cancer patientS in First Line Therapy (N-Plus)

Phase

2

Erkrankung

Ovarialkarzinom

Behandlungssituation

Sie wurden bereits operiert, Ihre Erkrankung hat auf die platinbasierte Behandlung angesprochen und ist aktuell nicht wieder aufgetreten.

Therapielinie

Erhaltungstherapie im Anschluss an 1. Therapielinie

Teilnehmer (weltweit)

640

Autor

Monika Taghiani M.A., Dr. med. Benjamin Hanfstein

Hersteller / Sponsor

North Eastern German Society of Gynaecological Oncology

In dieser Studie können Patientinnen behandelt werden, die bereits operiert wurden, deren Erkrankung auf die platinbasierte Behandlung angesprochen hat und aktuell nicht wieder aufgetreten ist.

In dieser Studie werden folgende Therapien miteinander verglichen: 

1. Kombinationstherapie aus Carboplatin und Paclitaxel (reduziert auf 3 Zyklen) gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Niraparib (PARP-Inhibitor)

2. Kombinationstherapie aus Carboplatin und Paclitaxel (Standarddosis: 6 Zyklen) gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Niraparib

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Studieninformationen

Wirkstoff

Niraparib (PARP-Inhibitor)

Hersteller/Sponsor

North Eastern German Society of Gynaecological Oncology

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