Eierstockkrebs Therapie Studie FRAmework-01

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Über diese Studie

Zuletzt aktualisiert

17.06.2026

NCT Nummer

NCT07213804

FRAmework-01: A Two-Part Phase 3 Study of Sofetabart Mipitecan (LY4170156) Versus Chemotherapy or Mirvetuximab Soravtansine in Platinum-Resistant Ovarian Cancer, and Sofetabart Mipitecan Plus Bevacizumab Versus Platinum-Based Chemotherapy Plus Bevacizumab in Platinum-Sensitive Ovarian Cancer.

Phase

Erkrankung

Ovarialkarzinom

Behandlungssituation

Teil A der Studie (platinresistente Situation): Ihre Erkrankung spricht nicht auf eine platinbasierte Behandlung an (1. bis 3. Therapielinie). Teil B der Studie (platinsensitive Situation): Ihre Erkrankung hat auf eine platinbasierte Erst- oder Zweitlinienbehandlung angesprochen und ist wieder aufgetreten.

Therapielinie

2. Therapielinie oder später

Teilnehmer (weltweit)

1080

Autor

Monika Taghiani M.A., Dr. med. Benjamin Hanfstein

Hersteller / Sponsor

Eli Lilly and Company

Patientengruppe

In Teil A der Studie (platinresistente Situation) können Patientinnen behandelt werden, deren Erkrankung nicht auf eine platinbasierte Behandlung angesprochen hat (1. bis 3. Therapielinie), d.h. innerhalb von 6 Monaten nach Therapieende wieder aufgetreten ist.

In Teil B der Studie (platinsensitive Situation) können Patientinnen behandelt werden, deren Erkrankung auf eine platinbasierte Erst- oder Zweitlinienbehandlung angesprochen hat und frühestens 6 Monaten nach Abschluss der Therapie wieder aufgetreten ist.

Ziel der Studie

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Sofetabart Mipitecan, indem sie folgende Therapien miteinander vergleicht:

Teil A:

1. Sofetabart Mipitecan (ein gegen den Folsäure-Rezeptor α gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat)

2. Standardtherapie mit einem Zytostatikum: Paclitaxel, Topotecan, Gemcitabin, pegyliertes liposomales Doxorubicin oder mit Mirvetuximab-Soravtansin

Teil B:

1. Sofetabart Mipitecan in Kombination mit Bevacizumab

2. Kombination aus zwei Wirkstoffen (Paclitaxel, Gemcitabin, pegyliertes liposomales Doxorubicin oder Carboplatin) zusammen mit Bevacizumab (Standardtherapie)