Phase 2
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Zuletzt aktualisiert
20.05.2026
NCT Nummer
NCT04534205
A Clinical Trial Investigating the Safety, Tolerability, and Therapeutic Effects of BNT113 in Combination With Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Alone for Patients With a Form of Head and Neck Cancer Positive for Human Papilloma Virus 16 and Expressing the Protein PD-L1 (AHEAD-MERIT)
Phase
2
Erkrankung
Kopf-Hals-Tumoren (HNSCC)
Therapielinie
Erstlinientherapie
Teilnehmer (weltweit)
285
Autor
Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
BioNTech
In dieser Studie können Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region behandelt werden, die bisher keine systemische Therapie in der fortgeschrittenen Erkrankungssituation erhalten haben. Hierbei müssen die Tumoren eine Positivität für den Marker HPV16 aufweisen.
Es wird untersucht, ob die Behandlung mit BNT113 in der Kombination mit Pembrolizumab einen Vorteil gegenüber der alleinigen Therapie mit Pembrolizumab erbringt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patienten erhalten entweder
BNT113 + Pembrolizumab oder
Pembrolizumab (Standardtherapie / Vergleichsarm)
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (BioNTech)
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Hersteller/Sponsor
BioNTech
Offen
Bauchspeicheldrüsenkrebs
Phase 3
Phase 3
Offen
Bauchspeicheldrüsenkrebs
Phase 1
Phase 2
Phase 1
Phase 2
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