Phase 3
Lungenkrebs
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Zuletzt aktualisiert
29.06.2026
NCT Nummer
NCT05120349
A Phase III, Double-blind, Randomised, Placebo-Controlled, International Study to Assess the Efficacy and Safety of Adjuvant Osimertinib Versus Placebo in Participants With EGFR Mutation-positive Stage IA2-IA3 Non-small Cell Lung Cancer, Following Complete Tumour Resection
Phase
3
Erkrankung
Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC)
Behandlungssituation
Lokal begrenzte Erkrankung (Stadium IA2 oder IA3)
Therapielinie
Adjuvante Therapie
Mutation
EGFR
Teilnehmer (weltweit)
390
Autor
Cheyenne Collins, Dr. med. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
AstraZeneca
In dieser Studie können Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und einer EGFR-Mutation im Stadium IA2 oder IA3 bei Diagnose (Tumorgröße 1,0-3,0 cm) behandelt werden, nachdem der Tumor operativ vollständig entfernt werden konnte. Die aktuellen Leitlinien sehen in dieser Situation keine adjuvante Weiterbehandlung vor.
Es wird untersucht, ob eine Behandlung mit Osimertinib (EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor) im Anschluss an eine Tumorentfernung die Wahrscheinlichkeit für ein Rezidiv senken und / oder sein Auftreten verzögern kann. Normalerweise wird nach der Entfernung in diesem Stadium keine adjuvante Therapie appliziert, daher erhalten die Patienten der Vergleichsgruppe ein Placebo.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. die Patienten erhalten
entweder
oder
Es handelt sich um eine adjuvante Studientherapie, d. h. Ziel der Therapie ist es, ein Wiederauftreten des Tumors (Rezidiv) zu verhindern.
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (AstraZeneca)
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Studieninformationen
Wirkstoff
Osimertinib (EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor)
Hersteller/Sponsor
AstraZeneca
Offen
Lungenkrebs
Phase 3
Phase 3
Offen
Lungenkrebs
Phase 2
Phase 2
Offen
Lungenkrebs
Phase 3
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