Phase 3

Lungenkrebs

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Über diese Studie

Zuletzt aktualisiert

03.07.2026

NCT Nummer

NCT04194944

A Multicenter, Randomized, Open-Label, Phase 3 Trial Comparing Selpercatinib to Platinum-Based and Pemetrexed Therapy With or Without Pembrolizumab as Initial Treatment of Advanced or Metastatic RET Fusion-Positive Non-Small Cell Lung Cancer

Phase

3

Erkrankung

Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), Adenokarzinom

Behandlungssituation

Palliativ

Therapielinie

Neu diagnostiziert / Erstlinientherapie

Mutation

RET Fusion

Teilnehmer (weltweit)

261

Autor

Eva Nickel, Faye Keller, Dr. med. Benjamin Hanfstein

Hersteller / Sponsor

Eli Lilly and Company

In dieser Studie können Patienten mit Adenokarzinom der Lunge im Stadium IIIB-IIIC oder Stadium IV behandelt werden, die nicht für eine operative Therapie oder Strahlentherapie geeignet sind.

Voraussetzung ist das Vorliegen einer Fusion des RET-Gens („RET-fusion positive“).

Es wird untersucht, ob Selpercatinib (ein RET-Inhibitor) im Vergleich zu einer Standard-Chemotherapie zu besseren Behandlungsergebnissen führt.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patienten erhalten

entweder

  • Selpercatinib

oder

  • Carboplatin / Cisplatin mit Pemetrexed

oder

  • Carboplatin / Cisplatin mit Pemetrexed und Pembrolizumab.

Weiterführende Informationen zu Selpercatinib:

https://www.journalonko.de/artikel/lesen/
ret_fusionspositives_mnsclc_selpercatinib_erster_zugelassener_ret_inhibitor
(Pressebericht zur Zulassung von Selpercatinib bei metastasiertem RET-fusionspositivem NSCLC in Deutschland

https://www.lillyloxooncologypipeline.com/molecule/ret-inhibitor
(Herstellerinformation zum Wirkmechanismus)

https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2005653?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%3dpubmed
(Publikation der Selpercatinib Phase I/II Studie zur Behandlung des RET Fusion-positiven nicht-kleinzelligen Lungenkrebs New England Journal of Medicine, August 2020)

https://theoncologist.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/onco.13976
(Publikation von Zwischenergebnissen der LIBRETTO-001 Phase I/II Studie, The Oncologist 2021)

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Studieninformationen

Wirkstoff

Selpercatinib (LY3527723, LOXO-292), ein RET-Inhibitor

Hersteller/Sponsor

Eli Lilly and Company

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