Phase 3
Lungenkrebs
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Zuletzt aktualisiert
20.05.2026
NCT Nummer
NCT04194944
LIBRETTO-431: A Multicenter, Randomized, Open-Label, Phase 3 Trial Comparing Selpercatinib to Platinum-Based and Pemetrexed Therapy With or Without Pembrolizumab as Initial Treatment of Advanced or Metastatic RET Fusion-Positive Non-Small Cell Lung Cancer
Phase
3
Erkrankung
Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), Adenokarzinom
Therapielinie
neu diagnostiziert / Erstlinientherapie
Mutation
RET Fusion
TeilnehmerInnen (weltweit)
250
Autor
Eva Nickel, Faye Keller, Dr. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
Eli Lilly
In dieser Studie können PatientInnen mit Adenokarzinom der Lunge (NSCLC) im Stadium IIIB-IIIC oder Stadium IV behandelt werden, die nicht für eine operative Therapie oder Strahlentherapie geeignet sind. Voraussetzung ist das Vorliegen einer Fusion des RET-Gens („RET-fusion positive“)
Es wird untersucht, ob Selpercatinib im Vergleich zu einer Standardchemotherapie zu besseren Behandlungsergebnissen führt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die die PatientInnen erhalten entweder
Selpercatinib oder
Carboplatin/Cisplatin mit Pemetrexed oder
Carboplatin/Cisplatin mit Pemetrexed undPembrolizumab
Weiterführende Informationen zu Selpercatinib
https://www.journalonko.de/artikel/lesen/ret_fusionspositives_mnsclc_selpercatinib_erster_zugelassener_ret_inhibitor
(Pressebericht zur Zulassung von Selpercatinib bei metastasiertem RET-fusionspositivem NSCLC in Deutschland
https://www.lillyloxooncologypipeline.com/molecule/ret-inhibitor
(Herstellerinformation zum Wirkmechanismus)
https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2005653?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%3dpubmed
(Publikation der Selpercatinib Phase I/II Studie zur Behandlung des RET Fusion-positiven nicht-kleinzelligen Lungenkrebs New England Journal of Medicine, August 2020)
https://theoncologist.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/onco.13976
(Publikation von Zwischenergebnissen der LIBRETTO-001 Phase I/II Studie, The Oncologist 2021)
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Studieninformationen
Sponsor
Eli Lilly
Offen
Lungenkrebs
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Lungenkrebs
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Wichtige Kriterien:
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