Phase 3

Lungenkrebs

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Über diese Studie

Zuletzt aktualisiert

13.07.2026

NCT Nummer

NCT04447118

A Phase 3, Randomized, Open-label, Multicenter Study of the Efficacy and Safety of Pyrotinib Versus Docetaxel in Patients With Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Harboring a HER2 Exon 20 Mutation Who Progressed on or After Treatment With Platinum Based Chemotherapy

Phase

3

Erkrankung

Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), Adenokarzinom

Behandlungssituation

Fortgeschritten oder metastasierend

Therapielinie

Zweitlinientherapie

Mutation

HER2-Exon-20-Mutation

Teilnehmer (weltweit)

151

Autor

Eva Nickel, Faye Keller, Dr. med. Benjamin Hanfstein

Hersteller / Sponsor

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

In dieser Studie können Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs vom histologischen Typ Adenokarzinom mit einer HER2-Exon-20-Mutation behandelt werden, die bereits eine Standard-Chemotherapie erhalten haben.

Es wird untersucht, ob eine Behandlung mit Pyrotinib (ein irreversibler Tyrosinkinase-Inhibitor, der gegen EGFR, HER2 und HER4 gerichtet ist) bessere Behandlungsergebnisse erzielt als eine Behandlung mit Doxetacel.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patienten erhalten

entweder

  • Pyrotinib (als Tablette)

oder

  • Docetaxel (als Infusion).

Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (Jiangsu HengRui Medicine)

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Studieninformationen

Wirkstoff

Pyrotinib, ein irreversibler Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI), der gegen EGFR, HER2 und HER4 gerichtet ist.

Hersteller/Sponsor

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

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