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Über diese Studie

Zuletzt aktualisiert

13.07.2026

NCT Nummer

NCT05973773

Randomized, Controlled, Open-label, Phase 3, Global Multi - Center Trial to Assess the Efficacy and Safety of Zipalertinib Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy Alone, in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced or Metastatic Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Exon 20 Insertion (ex20ins) Mutations

Phase

3

Erkrankung

Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), Adenokarzinom

Behandlungssituation

Lokal fortgeschritten oder metastasiert

Therapielinie

Erstlinientherapie

Mutation

EGFR

Teilnehmer (weltweit)

285

Autor

Monika Taghiani M.A., Dr. med. Benjamin Hanfstein

Hersteller / Sponsor

Taiho Oncology, Inc.

In dieser Studie können Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs vom Typ Adenokarzinom mit einer Mutation des EGFR-Gens behandelt werden, die bisher noch keine Therapie erhalten haben.

Es wird untersucht, ob die Behandlung mit Zipalertinib (ein EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor) in Kombination mit der Chemotherapie im Vergleich zur Standard-Chemotherapie bessere Ergebnisse erzielt.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. die Patienten erhalten

entweder

  • Zipalertinib (oral) zusammen mit der Chemotherapie

oder

  • die Standard-Chemotherapie.

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Studieninformationen

Wirkstoff

Zipalertinib, ein EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor (EGFR-TKI)

Hersteller/Sponsor

Taiho Oncology, Inc.

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