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Zuletzt aktualisiert
20.05.2026
NCT Nummer
NCT05973773
Randomized, Controlled, Open-label, Phase 3, Global Multi - Center Trial to Assess the Efficacy and Safety of Zipalertinib Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy Alone, in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced or Metastatic Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Exon 20 Insertion (ex20ins) Mutations
Phase
3
Erkrankung
Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC)
Therapielinie
Erstlinientherapie
Mutation
EGFR
TeilnehmerInnen (weltweit)
272
Hersteller / Sponsor
Taiho Oncology
In dieser Studie können PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) vom Typ Adenokarzinom mit Mutation des EGFR Gens behandelt werden, die bisher noch keine Therapie erhalten haben.
Es wird untersucht, ob die Behandlung mit Zipalertinib (spezifischer Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) gegen mutiertes EGFR) in Kombination mit Chemotherapie im Vergleich zur Standard-Chemotherapie allein bessere Ergebnisse erzielt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. Patienten erhalten entweder
Zipalertinib (oral) in Kombination mit Chemotherapie oder
Standard-Chemotherapie
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Sponsor
Taiho Oncology
Offen
Lungenkrebs
Phase 2
Wichtige Kriterien:
Lungenkrebs
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Lungenkrebs
Phase 3
Wichtige Kriterien:
Lungenkrebs
Phase 3
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Lungenkrebs
Phase 3
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Lungenkrebs
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