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Phase 1
Multiples Myelom
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Zuletzt aktualisiert
20.05.2026
NCT Nummer
NCT04091126
Diese randomisierte, offene Phase-I-Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Belantamab-Mafodotin in Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (VRd) im Vergleich zu VRd allein bei Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplen Myelom, die für eine autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet sind.
Phase
1
Erkrankung
Multiples Myelom
Therapielinie
Erstlinientherapie
TeilnehmerInnen (weltweit)
144
Autor
Dr. Tim Strüßmann, Dr. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
GlaxoSmithKline
In dieser Studie können ältere PatientInnen mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom behandelt werden, bei denen keine Hochdosistherapie geplant ist.
In dieser randomisierten Phase 1 Studie wird geprüft, ob eine Therapie Belantamab-Mafodotin in Kombination mit Bortezomib + Lenalidomid + Dexamethason sicher und effektiv ist.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie.
Im Teil 1 der Studie erhalten alle PatientInnen
Belantamab-Mafodotin in Kombination mit Bortezomib + Lenalidomid + Dexamethason
(in 5 unterschiedlichen Dosisstufen)
Im Teil 2 erhalten die PatientInnen entweder
1. Belantamab-Mafodotin in Kombination mit Bortezomib + Lenalidomid + Dexamethason
und eine Belantamab Erhaltung
oder
2. Bortezomib + Lenalidomid + Dexamethason
und eine Lenalidomid Erhaltung
Clinicaltrials.gov
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Sponsor
GlaxoSmithKline
Offen
Multiples Myelom
Phase 3
Wichtige Kriterien:
Multiples Myelom
Phase 3
Offen
Multiples Myelom
Phase 2
Wichtige Kriterien:
Multiples Myelom
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Offen
Multiples Myelom
Phase 3
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Multiples Myelom
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