Phase 2

Multiples Myelom

Multiples Myelom Therapie Studie GMMG-HD10/​DSMMXX (MajesTEC-5)

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Über diese Studie

Zuletzt aktualisiert

21.05.2026

NCT Nummer

NCT05695508

Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Teclistamab in Kombination mit Daratumumab, Lenalidomid und Dexamethason mit und ohne Bortezomib als Induktionstherapie und Teclistamab in Kombination mit Daratumumab und Lenalidomid als Erhaltungstherapie bei transplantationsgeeigneten Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom.

Phase

2

Erkrankung

Multiples Myelom

Therapielinie

Erstlinientherapie

TeilnehmerInnen (weltweit)

160

Autor

Dr. med. Tim Strüßmann, Dr. med. Benjamin Hanfstein

Hersteller / Sponsor

University of Heidelberg Medical Center

In dieser Studie können Patienten mit neu diagnostizierten Multiplen Myeloms behandelt werden, für die eine autologe Stammzelltransplantation geplant ist.

In dieser nicht randomisierten Phase 2 Studie wird geprüft, ob eine Therapie mit Teclistamab in Kombination mit Daratumumab, Lenalidomid und Dexamethason mit und ohne Bortezomib als Induktionstherapie und Teclistamab in Kombination mit Daratumumab und Lenalidomid als Erhaltungstherapie nach autologer Stammzelltransplantation sicher und effektiv ist.
Es handelt sich um eine nicht randomisierte Studie. Die Patienten erhalten entweder
in der Behandlungsphase A  Teclistamab in Kombination mit Daratumumab, Lenalidomid und Dexamethason (Tec-DRd)
oder
in der Behandlungsphase B Teclistamab in Kombination mit Daratumumab, Lenalidomid und Dexamethason mit Bortezomib (Tec-DRVd) als Induktionstherapie und eine Erhaltungstherapie mit Teclistamab, Daratumumab und Lenalidomid nach autologer Stammzelltransplantation.

Clinicaltrials.gov, European Medical Association,German-speaking Multicenter Myeloma Group

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Studieninformationen

Wirkstoff

Teclistamab

Sponsor

University of Heidelberg Medical Center

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