Multiples Myelom CAR-T-Zelltherapie StudieaMMbition

Ziel dieser Studie ist es, die Ansprechrate und Anzeichen für eine mögliche Heilung 5 Jahre nach Beginn der Induktionstherapie zu bewerten. Dies ist definiert als eine Kombination aus anhaltender (mindestens 2 Jahre bestehender) Negativität der minimalen Resterkrankung ( MRD ) mit vollständigem Ansprechen/stringiertem vollständigen Ansprechen und einer Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (PET/CT), die nach 5 Jahren keine Anzeichen des Multiplen Myeloms zeigt.
In der Studie gibt es zwei Kohorten:
Kohorte A: Die PatientInnen erhalten eine Induktion mit Dara-VRd + eine Konsolidierung mit Talquetamab (als bispezifischer Antikörper ) mit Daratumumab und im Anschluss eine CAR T-Zelltherapie mit Ciltacabtagene Autoleucel.
Kohorte B: In dieser Kohorte erhalten alle PatientInnen eine Induktion mit Dara-VRd, hiernach erfolgt die CAR T-Zelltherapie mit Ciltacabtagene Autoleucel. Im Anschluss erhalten die PatientInnen eine Konsolidierungstherapie mit Talquetamab-Daratumumab und Teclistamab-Daratumumab.