Multiples Myelom Therapie Studie aMMbition

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Über diese Studie

Zuletzt aktualisiert

21.05.2026

NCT Nummer

NCT06577025

Ziel dieser Studie ist es, die Ansprechrate und Anzeichen für eine mögliche Heilung 5 Jahre nach Beginn der Induktionstherapie und einer CAR-T-Zelltherapie mit Cilta-Cel zu bewerten bei PatientInnen mit neu diagnostiziertem Multiplen Myelom mit einem Standardrisiko

Phase

Erkrankung

Multiples Myelom

Therapielinie

Erstlinientherapie

Teilnehmer (weltweit)

Autor

Dr. med. Tim Strüßmann

Hersteller / Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Patientengruppe

In dieser Studie können Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom behandelt werden, die bisher keine systemische Therapie erhalten haben und ein Standardrisiko aufweisen.

Ziel der Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Ansprechrate und Anzeichen für eine mögliche Heilung 5 Jahre nach Beginn der Induktionstherapie zu bewerten. Dies ist definiert als eine Kombination aus anhaltender (mindestens 2 Jahre bestehender) Negativität der minimalen Resterkrankung (MRD) mit vollständigem Ansprechen/stringiertem vollständigen Ansprechen und einer Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (PET/CT), die nach 5 Jahren keine Anzeichen des Multiplen Myeloms zeigt.
In der Studie gibt es zwei Kohorten:
Kohorte A: Die Patienten erhalten eine Induktion mit Dara-VRd + eine Konsolidierung mit Talquetamab (als
bispezifischer Antikörper
) mit Daratumumab und im Anschluss eine
CAR T-Zelltherapie
mit Ciltacabtagene Autoleucel.
Kohorte B: In dieser Kohorte erhalten alle Patienten eine Induktion mit Dara-VRd, hiernach erfolgt die
CAR T-Zelltherapie
mit Ciltacabtagene Autoleucel. Im Anschluss erhalten die Patienten eine Konsolidierungstherapie mit Talquetamab-Daratumumab und Teclistamab-Daratumumab.