Phase 3
Multiples Myelom
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Zuletzt aktualisiert
20.05.2026
Eine randomisierte, Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von BMS-986393, einer GPRC5D-gerichteten CAR-T-Zell Therapie im Vergleich zur Standardtherapien beim rezidiviertem oder refraktärem und Lenalidomid-refraktärem Multiplen Myelom
Phase
3
Erkrankung
Multiples Myelom
Therapielinie
1-3
TeilnehmerInnen (weltweit)
440
Autor
Dr. Tim Strüßmann, Dr. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
In dieser Studie können PatientInnen mit Multiplem Myelom behandelt werden, deren Erkrankung nach mindestens 1-3 Vortherapielinien weiter vorangeschritten oder zurück gekehrt ist.
In dieser randmisierten Studie wird geprüft, ob eine Therapie mit
BMS-986393 als GPRC5D-gerichtete CAR-T-Zell Therapie
einer Standardbehandlung überlegen ist.
Dabei wird untersucht, wieviele Patienten jeweils auf die Behandlung ansprechen und wie lange die Zeit bis zu einem Fortschreiten der Erkrankung ist (“Progressionsfreies Überleben”, PFS). Diese so genannten “Primären Endpunkte” werden für beide Therapiearme verglichen um festzustellen, ob die neue Therapie mit
BMS-986393
der Standard-Therapie hinsichtlich der Wirksamkeit überlegen ist.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder
1.
BMS-986393 als GPRC5D-gerichtete CAR-T-Zell Therapie
oder
2. eine Standardtherapie mit unter anderem: Daratumumab, Pomalidomid, Carfilzomib, Dexamethason
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Sponsor
Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
Offen
Multiples Myelom
Phase 3
Wichtige Kriterien:
Multiples Myelom
Phase 3
Offen
Multiples Myelom
Phase 2
Wichtige Kriterien:
Multiples Myelom
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Offen
Multiples Myelom
Phase 3
Wichtige Kriterien:
Multiples Myelom
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