GMMG-HD8/DSMM XIX Multiples Myelom Studie mit Lenalidomide, Bortezomib, Dexamethasone und Isatuximab Induktionstherapie (NCT05804032)

NCT-Nummer NCT05804032
The trial aims to demonstrate the non-inferiority of subcutaneous to intravenous isatuximab administration in transplant-eligible patients with newly diagnosed multiple myeloma.
Phase 3
Erkrankung Multiples Myelom
Behandlungssituation Bisher unbehandelte, neu diagnostizierte Erkrankung (Autologe Stammzelltransplantation geplant)
Therapielinie Erstlinie
TeilnehmerInnen (weltweit) 514
Hersteller / Sponsor University of Heidelberg Medical Center
Wirkstoff Isatuximab s.c. oder i.v.
Wirkstoffklassen CD38 Antikörper

Patientengruppe

In dieser Studie können PatientInnen mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom behandelt werden, bei denen eine autologe Stammzelltransplantation geplant ist.

Ziel der Studie

Bei der GMMG-HD8/DSMM XIX Studie wird untersucht ob die subkutane Applikation von Isatuximab genauso effektiv ist, wie die intravenöse Gabe.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten Lenalidomide, Bortezomib, Dexamethason (RVd)

1. mit dem gegen CD38 gerichteten Antikörper Isatuximab als subkutane Applikation

oder

2. Isatuximab als intavenöse Gabe

Quellenangabe

Clinicaltrials.gov, German-speaking Myeloma Multicenter Group (GMMG)

Erstellt am: 15.10.2024

Autoren: Dr. Tim Strüßmann, Dr. Benjamin Hanfstein

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