MagnetisMM-7 Multiples Myelom Studie mit Elranatamab (NCT05317416)

NCT-Nummer	NCT05317416
The purpose of this study is to evaluate whether elranatamab monotherapy can provide clinical benefit compared to lenalidomide monotherapy (control) in participants with newly diagnosed multiple myeloma after undergoing autologous stem cell transplant.
Phase	3
Erkrankung	Multiples Myelom
Behandlungssituation	Bisher unbehandelte, neu diagnostizierte Erkrankung (Autologe Stammzelltransplantation geplant)
Therapielinie	Erstlinie
TeilnehmerInnen (weltweit)	760
Hersteller / Sponsor	Pfizer
Wirkstoff	Elranatamab
Wirkstoffklassen	Bispezifischer Antikörper gegen BCMA und CD3 (BiTE)

Patientengruppe

In dieser Studie können PatientInnen mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom behandelt werden, bei denen eine Behandlung mit einer autologer Stammzelltransplantation geplant ist.

Ziel der Studie

In dieser randmisierten Studie wird geprüft, ob eine Erhaltungstherapie mit Elranatamab einer Erhaltungstherapie mit Lenalidomid überlegen ist.

Dabei wird untersucht, wie lange die Zeit bis zu einem Fortschreiten der Erkrankung ist (“Progressionsfreies Überleben”, PFS). Dieser so genannten “Primären Endpunkt” wird für beide Therapiearme verglichen um festzustellen, ob die neue Therapie mit Elranatamab der Standard-Therapie mit Lenalidomid hinsichtlich der Wirksamkeit überlegen ist.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder

1. den gegen BCMA und das Lymphozyten-Antigen CD3 gerichteten bispezifischen Antikörper Elranatamab

oder

2. Lenalidomid