Myelom Therapie Studie
CARTITUDE-5
| NCT Nummer | NCT04923893 |
| A Study of Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethasone (VRd) Followed by Cilta-cel, a CAR-T Therapy Directed Against BCMA Versus VRd Followed by Lenalidomide and Dexamethasone (Rd) Therapy in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma for Whom ASCT is Not Planned as Initial Therapy (CARTITUDE-5) | |
| Phase | 3 |
| Erkrankung | Multiples Myelom |
| Therapielinie | Erstlinientherapie |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 650 |
| Hersteller / Sponsor | Janssen Research & Development, LLC |
Patientengruppe
In dieser Studie können PatientInnen mit Multiplem Myelom behandelt werden, die bisher keine systemische Therapie erhalten haben und für die zunächst keine autologe Stammzelltransplantation geplant ist.
Ziel der Studie
In der Studie wird geprüft, ob eine Induktion mit Konditionierung und Gabe von Ciltacabtagene Autoleucel einer Induktionstherapie mit anschließender Erhaltung überlegen ist.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder
- Induktion + Konditionierung + Ciltacabtagene Autoleucel (“Cilta-cel”, CAR-T-Zelltherapie)
oder
2. Induktion + Erhaltung (Standardtherapie / Vergleichsarm)
Quellenangabe
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (Janssen Research & Development, LLC)
Erstellt am: 30.08.2024
Autoren: Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein
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