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Zuletzt aktualisiert
20.05.2026
NCT Nummer
NCT03371017
A Phase III, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicentre Study Of The Efficacy And Safety Of Atezolizumab Plus Chemotherapy For Patients With Early Relapsing Recurrent (Inoperable Locally Advanced Or Metastatic) Triple-Negative Breast Cancer
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Therapielinie
Erstlinientherapie für fortgeschrittene oder metastasierte Situation
Rezeptorstatus
Triple-Negativ (TNBC, HR-, HER2-)
TeilnehmerInnen (weltweit)
572
Autor
Eva Nickel, Jessica Maiherr, Dr. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
Roche
In dieser Studie können PatientInnen mit triple-negativem Brustkrebs (TNBC) behandelt werden, deren Erkrankung innerhalb von einem Jahr nach Abschluss einer adjuvanten Chemotherapie wieder aufgetreten ist, nicht operativ entfernt werden kann und noch nicht wieder behandelt wurde. PatientInnen haben im Rahmen der Studie die Möglichkeit, zusätzlich zu einer Chemotherapiekombination eine Immuntherapie mit dem Antikörper Atezolizumab zu erhalten.
Es wird geprüft, ob Atezolizumab in Kombination mit einer Chemotherapie im Vergleich zu einer Chemotherapie allein bessere Behandlungsergebnisse erzielt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder
Atezolizumab und Chemotherapie (Gemcitabine, Capecitabine, Carboplatin) oder
Chemotherapie (Gemcitabine, Capecitabine, Carboplatin)
Weiterführende Informationen
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32450725/
(Expert Opinion on Biological Therapy, 2020)
https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2018.36.15_suppl.TPS1115
(Meeting Abstract zur IMpassion132 Studie ASCO Annual Meeting I 2018)
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Sponsor
Roche
Offen
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
HER2-positiv/HER2-low
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
HER2-positiv/HER2-low
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