Phase 2
Brustkrebs
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Zuletzt aktualisiert
29.06.2026
NCT Nummer
NCT04191499
A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib Plus Palbociclib and Fulvestrant Versus Placebo Plus Palbociclib and Fulvestrant in Patients With PIK3CA-Mutant, Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer
Phase
2
3
Erkrankung
Brustkrebs
Behandlungssituation
Lokal fortgeschritten oder metastasiert
Therapielinie
Erstlinientherapie
Rezeptorstatus
HR+, HER2-
Mutation
PIK3CA
Teilnehmer (weltweit)
325
Autor
Cheyenne Collins, Jessica Maiherr, Dr. med. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
Hoffmann-La Roche
Die Studie richtet sich an Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs, deren fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung noch nicht behandelt wurde und eine Mutation des PIK3CA-Gens aufweist.
Es wird untersucht, ob eine Behandlung mit Inavolisib (PI3K-Inhibitor) zusätzlich zur Therapie mit Palbociclib und Fulvestrant eine Verbesserung der Behandlungsergebnisse erbringt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. die Patientinnen erhalten
entweder
oder
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (Roche)
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Wirkstoff
Inavolisib (PI3K-Inhibitor) in Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant
Hersteller/Sponsor
Hoffmann-La Roche
Offen
Brustkrebs
Phase 3
TNBC
Phase 3
TNBC
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
Phase 3
TNBC oder HR-low/HER2-
Phase 3
TNBC oder HR-low/HER2-
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