Phase 3
Brustkrebs
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Zuletzt aktualisiert
29.06.2026
NCT Nummer
NCT05646862
A Phase III, Multicenter, Randomized, Open-Label Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib Plus Fulvestrant Versus Alpelisib Plus Fulvestrant in Patients With Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative, PIK3CA Mutated, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Who Progressed During or After CDK4/6 Inhibitor and Endocrine Combination Therapy
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Behandlungssituation
Lokal fortgeschritten oder metastasiert
Therapielinie
2. Therapielinie oder später
Rezeptorstatus
HR+, HER2-
Mutation
PIK3CA
Teilnehmer (weltweit)
420
Autor
Monika Taghiani M.A., Dr. med. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
Hoffmann-La Roche
In dieser Studie können Patientinnen mit einem HR-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium behandelt werden, die während oder nach einer Therapie mit CDK4/6-Inhibitoren in Kombination mit einer Antihormontherapie einen Progress gezeigt haben und eine PIK3CA-Mutation im Tumor aufweisen.
Es wird untersucht, ob eine Therapie mit Inavolisib (PI3K-Inhibitor) in Kombination mit Fulvestrant im Vergleich zu Alpelisib (PI3K-Inhibitor) in Kombination mit Fulvestrant bessere Behandlungsergebnisse erzielt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patientinnen erhalten
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Wirkstoff
Inavolisib (PI3K-Inhibitor) in Kombination mit Fulvestrant
Hersteller/Sponsor
Hoffmann-La Roche
Offen
Brustkrebs
Phase 3
TNBC
Phase 3
TNBC
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
Phase 3
TNBC oder HR-low/HER2-
Phase 3
TNBC oder HR-low/HER2-
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