Phase 3
Brustkrebs
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Zuletzt aktualisiert
29.06.2026
NCT Nummer
NCT05501886
Phase 3, Open-Label, Randomized, Study Comparing Gedatolisib Combined With Fulvestrant & With or Without Palbociclib to Standard-of-Care Therapies in Patients With HR-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer Previously Treated With a CDK4/6 Inhibitor in Combination w/Non-Steroidal Aromatase Inhibitor Therapy
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Behandlungssituation
Lokal fortgeschritten oder metastasiert
Therapielinie
Zweitlinientherapie
Rezeptorstatus
HR+, HER2-
Mutation
keine oder PIK3CA Mutation
Teilnehmer (weltweit)
701
Autor
Cheyenne Collins, Jessica Maiherr, Dr. med. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
Celcuity Inc
Die Studie richtet sich an Patientinnen mit bereits behandeltem Hormonrezeptor-positivem, HER/2neu-negativem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, der während oder nach einer Therapielinie weiter fortgeschritten ist.
Auch Patientinnen mit einer PIK3CA Mutation können im Rahmen dieser Studie behandelt werden.
Es wird untersucht, ob die Behandlung mit Gedatolisib (dualer PI3K/mTOR-Inhibitor) und Fulvestrant (Zytostatikum aus der Gruppe der Antiöstrogene) in der Kombination mit oder ohne Palbociclib ein besseres Ergebnis erzielt als die Standardtherapie mit Fulvestrant und gegebenenfalls Alpelisib (bei Vorliegen einer PIK3CA Mutation).
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patientinnen erhalten
entweder
oder
oder
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (Celcuity, Inc.)
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Wirkstoff
Gedatolisib (dualer PI3K/mTOR-Inhibitor) und Fulvestrant (Zytostatikum aus der Gruppe der Antiöstrogene) in Kombination mit oder ohne Palbociclib
Hersteller/Sponsor
Celcuity Inc
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Phase 3
HR+, HER2-
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