Phase 3
Brustkrebs
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Zuletzt aktualisiert
20.05.2026
NCT Nummer
NCT04565054
Diese Studie kann in Deutschland keine PatientInnen mehr aufnehmen, die Rekrutierung ist beendet.Adjuvant Dynamic Marker - Adjusted Personalized Therapy Comparing Abemaciclib Combined With Standard Adjuvant Endocrine Therapy Versus Standard Adjuvant Endocrine Therapy in (Clinical or Genomic) High Risk, HR+/HER2- Early Breast Cancer (ADAPTlate)
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Therapielinie
2 - 6 Jahre nach Erstdiagnose
Rezeptorstatus
HR+, HER2-
TeilnehmerInnen (weltweit)
1260
Autor
Eva Nickel, Jessica Maiherr, Dr. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
Westdeutsche Studiengruppe (WSG) https://wsg-online.com/
In dieser Studie können PatientInnen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-positivem Brustkrebs behandelt werden, die eine kurative Therapie und eine mindestens 2-jährige antihormonelle Therapie erhalten haben, sowie ein hohes Rezdivrisiko tragen.
Es wird untersucht, ob das Auftreten von Rezidiven bei PatientInnen mit einem hohen Rückfallrisiko durch eine erweiterte adjuvante Therapie („später“ Einsatz von Abemaciclib 2-6 Jahre nach Diagnose) verhindert oder oder verzögert werden kann. Die Studie vergleicht die Wirksamkeit der aktuellen adjuvanten Standardtherapie ohne und mit zusätzlichem Abemaciclib.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder
Antihormonelle Standardtherapie in Kombination mit Abemaciclib (CDK4/6-Inhibitor als Tablette) oder
Antihormonelle Standardtherapie alleine
https://www.gesundheitsinformation.de/abemaciclib-verzenios-und-aromatasehemmer-bei-fortgeschrittenem-brustkrebs.html
https://adapt-mediathek.de/2020/12/21/pressemitteilung-2-2020/
(Pressemitteilung)
https://brustkrebsdeutschland.de/2021/09/adaptlate-studie-erweiterung-der-therapieoptionen-bei-hormonabhaengigem-brustkrebs/
(Informationsseite der Brustkrebs Deutschland e.V., Interview mit PD Dr.Rachel Wüstlein zur ADAPTlate Studie
https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.TPS598
(Meeting Abstract ASCO Annual Meeting I 2021)
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3765940/#
(Besprechung des Studienprotokolls der ADAPT Studie)
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Sponsor
Westdeutsche Studiengruppe (WSG) https://wsg-online.com/
Offen
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
HER2-positiv/HER2-low
HER2-positiv/HER2-low
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