Phase 3
Brustkrebs
Finden Sie passende klinische Studien für Ihre Brustkrebs-Diagnose. Unsere Experten helfen Ihnen kostenlos bei der Suche.
>95%
passende Studien gefunden
24h
erste Rückmeldung
Verstehen Sie Ihre Erkrankung und die Möglichkeiten klinischer Studie
Zuletzt aktualisiert
20.05.2026
NCT Nummer
NCT05038735
Diese Studie kann in Deutschland keine PatientInnen mehr aufnehmen, die Rekrutierung ist beendet.EPIK-B5: A Phase III, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of Alpelisib in Combination With Fulvestrant for Men and Postmenopausal Women With HR-positive, HER2-negative Advanced Breast Cancer With a PIK3CA Mutation, Who Progressed on or After Aromatase Inhibitor and a CDK4/6 Inhibitor
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Therapielinie
vorbehandelt (2. oder spätere Linie)
Rezeptorstatus
HR+, HER2-
Mutation
PIK3CA-Mutation
TeilnehmerInnen (weltweit)
211
Autor
Eva Nickel, Dr. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
Novartis
Diese Studie richtet sich an PatientInnen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, deren Erkrankung unter einer Behandlung mit Aromataseinhibitor und CDK 4/6-Inhibitor fortgeschritten ist und bei denen einen Mutation des Gens PIK3CA nachgewiesen wurde.
Im Rahmen der Studie erhalten PatientInnen die Möglichkeit mit einer Kombination aus Alpelisib und Fulvestrant behandelt zu werden.
Es wird geprüft, ob eine Kombinationstherapie aus Alpelisib (BYL719) und Fulvestrant im Vergleich zu Fulvestrant alleine bessere Behandlungsergebnisse erzielt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder
Fulvestrant in Kombination mit Alpelisib oder
Fulvestrant in Kombination mit Placebo
Weiterführende Informationen
https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1813904?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed
(Publikation zu Alpelisib (Phase III Solar-1 Studie) (NEJM, New England Journal of Medicine …)
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6439561/
(Publikation zu Alpelisib (Phase Ib Studie), (JAMA Oncology 2019)
https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.TPS1109
(2022 ASCO Annual Meeting )
https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/53bde3d1-9843-4d9a-8916-0ce10c3579d3
(Pressemeldung Novartis)
Wir begleiten Sie auf dem gesamten Weg
Zugang zu neuesten Behandlungen, bevor sie allgemein verfügbar sind.
Alle Studienmedikamente und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.
Unsere Experten begleiten Sie vom ersten Kontakt bis zum Behandlungsbeginn.
Wir finden die Studien, die genau zu Ihrer Situation passen.
Sie erhalten nur 2-3 passende Optionen – keine endlosen Listen.
Wir erklären jeden Schritt verständlich und beantworten alle Fragen.
Susanne Graner
Wir prüfen kostenlos und unverbindlich, ob diese Studie für Sie in Frage kommt.
100% DSGVO-konform
100% Datensicherheit
Studieninformationen
Sponsor
Novartis
Offen
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
HER2-positiv/HER2-low
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
HER2-positiv/HER2-low
Vom ersten Kontakt bis zur Teilnahme
Füllen Sie unser kurzes Formular aus – in nur 5 Minuten.
Wir durchsuchen alle verfügbaren Studien für Ihre Situation.
Ein Experte bespricht mit Ihnen die passenden Optionen.
Wir begleiten Sie bis zum Behandlungsbeginn.
Erfahren Sie hier alle Behandlungsoptionen für Ihre individuelle Krebserkrankung
Wir unterstützen Krebspatienten dabei, passende klinische Studien zu finden – kostenlos, persönlich und mit Expertenwissen.
© 2026 iuvando GmbH. Alle Rechte vorbehalten.
Mit Hoffnung und Expertise für Patienten.