Phase 3
Brustkrebs
Finden Sie passende klinische Studien für Ihre Brustkrebs-Diagnose. Unsere Experten helfen Ihnen kostenlos bei der Suche.
>95%
passende Studien gefunden
24h
erste Rückmeldung
Verstehen Sie Ihre Erkrankung und die Möglichkeiten klinischer Studien
Zuletzt aktualisiert
29.06.2026
NCT Nummer
NCT05038735
A Phase III, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of Alpelisib in Combination With Fulvestrant for Men and Postmenopausal Women With HR-positive, HER2-negative Advanced Breast Cancer With a PIK3CA Mutation, Who Progressed on or After Aromatase Inhibitor and a CDK4/6 Inhibitor
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Behandlungssituation
vorbehandelt
Therapielinie
2. oder spätere Therapielinie
Rezeptorstatus
HR+, HER2-
Mutation
PIK3CA-Mutation
Teilnehmer (weltweit)
211
Autor
Eva Nickel, Dr. med. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
Novartis
Diese Studie richtet sich an Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, deren Erkrankung unter einer Behandlung mit Aromatase-Inhibitor und CDK 4/6-Inhibitor fortgeschritten ist und bei denen eine Mutation des Gens PIK3CA nachgewiesen wurde.
Im Rahmen dieser Studie werden die Patientinnen mit Alpelisib in Kombination mit Fulvestrant behandelt.
Es wird geprüft, ob eine Kombinationstherapie aus Alpelisib (BYL719) und Fulvestrant im Vergleich zu Fulvestrant alleine bessere Behandlungsergebnisse erzielt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patientinnen erhalten
entweder
oder
https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1813904?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed
(Publikation zu Alpelisib (Phase III Solar-1 Studie) (NEJM, New England Journal of Medicine …)
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6439561/
(Publikation zu Alpelisib (Phase Ib Studie), (JAMA Oncology 2019)
https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.TPS1109
(2022 ASCO Annual Meeting )
https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/53bde3d1-9843-4d9a-8916-0ce10c3579d3
(Pressemeldung Novartis)
Wir begleiten Sie auf dem gesamten Weg
Zugang zu neuesten Behandlungen, bevor sie allgemein verfügbar sind.
Unsere Experten begleiten Sie vom ersten Kontakt bis zum Behandlungsbeginn.
Wir finden die Studien, die genau zu Ihrer Situation passen.
Wir erklären jeden Schritt verständlich und beantworten alle Fragen.
Susanne Graner
Wir prüfen kostenlos und unverbindlich, ob diese Studie für Sie in Frage kommt.
100% DSGVO-konform
100% Datensicherheit
Studieninformationen
Hersteller/Sponsor
Novartis
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Phase 3
HR+, HER2-
Vom ersten Kontakt bis zur Teilnahme
Füllen Sie unser kurzes Formular aus – in nur 5 Minuten.
Wir durchsuchen alle verfügbaren Studien für Ihre Situation.
Ein Experte bespricht mit Ihnen die passenden Optionen.
Wir begleiten Sie bis zum Behandlungsbeginn.
Erfahren Sie hier alle Behandlungsoptionen für Ihre individuelle Krebserkrankung
Wir unterstützen Krebspatienten dabei, passende klinische Studien zu finden – kostenlos, persönlich und mit Expertenwissen.
Wichtig: In den Texten auf unserer Webseite benutzen wir einheitlich die männliche Form. Das ist leichter zu lesen. Gemeint sind alle Menschen.
© 2026 iuvando GmbH. Alle Rechte vorbehalten.
Mit Hoffnung und Expertise für Patienten.
