Phase 3
Brustkrebs
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Zuletzt aktualisiert
29.06.2026
NCT Nummer
NCT06380751
A Randomised, Open-Label, Phase III Study of Saruparib (AZD5305) Plus Camizestrant Compared With Physician's Choice CDK4/6 Inhibitor Plus Endocrine Therapy or Plus Camizestrant for the First-Line Treatment of Patients With BRCA1, BRCA2, or PALB2 Mutations and Hormone Receptor Positive, HER2-Negative (IHC 0, 1+, 2+/ ISH Non-amplified) Advanced Breast Cancer (EvoPAR-Breast01)
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Behandlungssituation
Lokal fortgeschritten oder metastasiert
Therapielinie
1. Therapielinie
Rezeptorstatus
HR+, HER2-
Mutation
BRCA1, BRCA2 oder PALB2
Teilnehmer (weltweit)
500
Autor
Cheyenne Collins, Dr. med. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
AstraZeneca
Die Studie richtet sich an Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs, deren fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung bisher nicht mit einer systemischen Therapie behandelt wurde und bei denen eine Mutation des Gens BRCA1, BRCA2 oder PALB2 nachgewiesen wurde.
Es wird untersucht, ob eine Behandlung mit Saruparib (AZD5305) in Kombination mit Camizestrant eine Verbesserung der Behandlungsergebnisse im Vergleich zu CDK4/6-Inhibitoren in Kombination mit antihormoneller Therapie oder Camizestrant erbringt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. die Patientinnen erhalten
entweder
oder
oder
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Wirkstoff
Saruparib (AZD5305) in Kombination mit Camizestrant
Hersteller/Sponsor
AstraZeneca
Offen
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Gechlossen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HER2-positiv/HER2-low
Phase 3
HER2-positiv/HER2-low
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