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Zuletzt aktualisiert
20.05.2026
NCT Nummer
NCT06926868
A Randomized, Open-label, Inferentially Seamless Phase 2/3 Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) Versus Treatment of Physician's Choice in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced, Recurrent Inoperable,or Metastatic Triple-negative Breast Cancer (TNBC)or ER-low, HER2-negative BC Who Are Ineligible for Anti-PD1/PD-L1 Treatment
Phase
2
3
Erkrankung
Brustkrebs
Therapielinie
Erste Therapielinie
Rezeptorstatus
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
TeilnehmerInnen (weltweit)
500
Autor
Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
Bristol-Myers Squibb
Diese Studie richtet sich an Patientinnen mit triple-negativem oder ER/PR-low Brustkrebs, deren lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung inoperabel ist, noch nicht therapiert wurde und für eine gegen PD-L1 gerichtete Therapie nicht in Frage kommt.
Es wird untersucht, ob Izalontamab Brengitecan (Antikörper-Wirkstoff-Konjugat) im Vergleich zur Standardtherapie bessere Behandlungsergebnisse erzielt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patientinnen erhalten entweder
Izalontamab Brengitecan oder
Standardtherapie (nach Wahl des Arztes)
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Sponsor
Bristol-Myers Squibb
Offen
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
HER2-positiv/HER2-low
HER2-positiv/HER2-low
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