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Brustkrebs

Brustkrebs Therapie Studie FLAMINGO-01

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Über diese Studie

Zuletzt aktualisiert

20.05.2026

NCT Nummer

NCT05232916

A Randomized, Multicenter, Placebo-controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HER2/Neu Peptide GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) in HER2/Neu Positive Subjects with Residual Disease or High-Risk PCR After Both Neoadjuvant and Postoperative Adjuvant Trastuzumab-based Therapy (FLAMINGO-01)

Phase

3

Erkrankung

Brustkrebs

Rezeptorstatus

HER2+

TeilnehmerInnen (weltweit)

750

Hersteller / Sponsor

Greenwich LifeSciences

Diese Studie richtet sich an TeilnehmerInnen mit HER2-positivem Brustkrebs, die nach abgeschlossener post-neoadjuvanter/adjuvanter Standardtherapie (Trastuzumab-basiert) ein hohes Rezidivrisiko aufweisen.

Es wird untersucht, ob GLSI-100 (Anti-HER2/neu-gerichtete Immuntherapie) im Anschluss an die adjuvante/post-neoadjuvante Standardtherapie ein Rezidiv besser verhindert als die Standardnachsorge.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten als intrakutane Injektionen entweder
GLSI-100 oder
Placebo

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