Phase 3
Brustkrebs
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Zuletzt aktualisiert
20.05.2026
NCT Nummer
NCT04191499
Diese Studie kann in Deutschland keine PatientInnen mehr aufnehmen, die Rekrutierung ist beendet.A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib + Palbociclib + Fulvestrant vs Placebo + Palbociclib + Fulvestrant in Patients With PIK3CA-Mutant, Hormone Receptor-Positive, Her2-Negative, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Therapielinie
Erstlinientherapie
Rezeptorstatus
HR+, HER2-
Mutation
PIK3CA
TeilnehmerInnen (weltweit)
400
Autor
Cheyenne Collins, Jessica Maiherr, Dr. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
Roche
Die Studie richtet sich an Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs deren fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung noch nicht behandelt wurde und eine Mutation des PIK3CA Gens aufweist.
Es wird untersucht, ob eine Behandlung mit Inavolisib zusätzlich zur Therapie mit Palbociclib und Fulvestrant eine Verbesserung der Behandlungsergebnisse erbringt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. Patientinnen erhalten entweder:
Eine Kombination aus Palbociclib, Fulvestrant und Inavolisib
Oder
Eine Kombination aus Palbociclib, Fulvestrant und Placebo
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (Roche)
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Sponsor
Roche
Offen
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
HER2-positiv/HER2-low
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
HER2-positiv/HER2-low
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