Phase 3
Brustkrebs
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Zuletzt aktualisiert
20.05.2026
Diese Studie kann in Deutschland keine PatientInnen mehr aufnehmen, die Rekrutierung ist beendet.A Phase III, Multicenter, Randomized, Open-Label Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib Plus Fulvestrant Versus Alpelisib Plus Fulvestrant in Patients With Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative, PIK3CA Mutated, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Who Progressed During or After CDK4/6 Inhibitor and Endocrine Combination Therapy
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Therapielinie
Zweite oder spätere Therapielinie
Rezeptorstatus
HR+, HER2-
Mutation
PIK3CA
TeilnehmerInnen (weltweit)
400
Hersteller / Sponsor
Hoffmann-La Roche
In dieser Studie können PatientInnen mit einem HR-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium behandelt werden, die unter oder nach einer Therapie mit CDK4/6-Inhibitoren in Kombination mit einer Antihormontherapie einen Progress gezeigt haben und eine PIK3CA-Mutation im Tumor aufweisen.
Es wird untersucht, ob eine Therapie mit Inavolisib (PI3K-Inhibitor) in Kombination mit Fulvestrant im Vergleich zu Alpelisib (PI3K-Inhibitor) in Kombination mit Fulvestrant bessere Behandlungsergebnisse erzielt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder
Inavolisib (oral, täglich) in Kombination mit Fulvestrant oder
Alpelisib (oral, täglich) in Kombination mit Fulvestrant
ClinicalTrials.gov
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Sponsor
Hoffmann-La Roche
Offen
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
HER2-positiv/HER2-low
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
HER2-positiv/HER2-low
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