Phase 3
Brustkrebs
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Zuletzt aktualisiert
25.06.2026
NCT Nummer
NCT04546009
A Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of GDC-9545 Combined With Palbociclib Compared With Letrozole Combined With Palbociclib in Patients With Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Behandlungssituation
Fortgeschritten bzw. metastasiert
Therapielinie
Erstlinientherapie für metastasierte Situation
Rezeptorstatus
HR+, HER2-
Teilnehmer (weltweit)
992
Autor
Eva Nickel, Jessica Maiherr, Dr. med. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
Hoffmann-La Roche
In dieser Studie können Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs behandelt werden, deren Erkrankung frühestens 12 Monate nach Abschluss einer antihormonellen Standardtherapie wieder aufgetreten ist.
Es wird geprüft, ob eine Behandlung mit Giredestrant (Östrogenrezeptor-Hemmer) in Kombination mit Palbociclib im Vergleich zu Letrozol in Kombination mit Palbociclib bessere Behandlungsergebnisse erzielt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patientinnen erhalten
entweder
oder
https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.TPS1103
(Meeting Abstract ESMO Congress 2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34251202/
(Journal of Medicinal Chemistry 2021)
https://arznei-news.de/phase-ii-brustkrebsstudie-coopera-mit-giredestrant-erste-zwischenergebnisse/
(Fachartikel Erste Zwischenergebnisse Phase II coopERA Brustkrebsstudie)
https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress/neoadjuvant-giredestrant-gdc-9545-palbociclib-palbo-vs-anastrozole-a-palbo-in-post-menopausal-women-with-oestrogen-receptor-positive-her
(Meeting Abstract ESMO Congress 2021 zur Phase II coopERA Brustkrebsstudie)
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Wirkstoff
Giredestrant (GDC-9545), ein Östrogenrezeptor-Hemmer, in Kombination mit Palbociclib
Hersteller/Sponsor
Hoffmann-La Roche
Offen
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Gechlossen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HER2-positiv/HER2-low
Phase 3
HER2-positiv/HER2-low
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