Phase 3
Brustkrebs
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Zuletzt aktualisiert
20.05.2026
NCT Nummer
NCT04546009
Diese Studie kann in Deutschland keine PatientInnen mehr aufnehmen, die Rekrutierung ist beendet.A Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of GDC-9545 Combined With Palbociclib Compared With Letrozole Combined With Palbociclib in Patients With Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer.
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Therapielinie
Erstlinientherapie für metastasierte Situation
Rezeptorstatus
HR+, HER2-
TeilnehmerInnen (weltweit)
978
Autor
Eva Nickel, Jessica Maiherr, Dr. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
Roche
In dieser Studie können PatientInnen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs behandelt werden, deren Erkrankung frühestens 12 Monate nach Abschluss einer antihormonellen Standardtherapie wieder aufgetreten ist.
Es wird geprüft, ob eine Behandlung mit Giredestrant in Kombination mit Palbociclib im Vergleich zu Letrozol in Kombination mit Palbociclib bessere Behandlungergebnisse erzielt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder
Giredestrant in Kombination mit Palbociclib oder
Letrozol in Kombination mit Palbociclib
Weiterführende Informationen
https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.TPS1103
(Meeting Abstract ESMO Congress 2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34251202/
(Journal of Medicinal Chemistry 2021)
https://arznei-news.de/phase-ii-brustkrebsstudie-coopera-mit-giredestrant-erste-zwischenergebnisse/
(Fachartikel Erste Zwischenergebnisse Phase II coopERA Brustkrebsstudie)
https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress/neoadjuvant-giredestrant-gdc-9545-palbociclib-palbo-vs-anastrozole-a-palbo-in-post-menopausal-women-with-oestrogen-receptor-positive-her
(Meeting Abstract ESMO Congress 2021 zur Phase II coopERA Brustkrebsstudie)
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Sponsor
Roche
Offen
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
HER2-positiv/HER2-low
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
HER2-positiv/HER2-low
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