Phase 3
Brustkrebs
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Zuletzt aktualisiert
20.05.2026
NCT Nummer
NCT05104866
A Phase-3, Open-Label, Randomized Study of Dato-DXd Versus Investigator's Choice of Chemotherapy (ICC) in Participants With Inoperable or Metastatic HR-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Who Have Been Treated With One or Two Prior Lines of Systemic Chemotherapy (TROPION-Breast01)
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Therapielinie
vorbehandelt (2. oder spätere Linie)
Rezeptorstatus
HR+, HER2-
TeilnehmerInnen (weltweit)
700
Autor
Eva Nickel, Jessica Maiherr, Dr. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
AstraZeneca
In dieser Studie können PatientInnen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs behandelt werden, deren Erkrankung nach einer oder zwei Chemotherapie-Linien weiter fortgeschritten ist.
Es wird untersucht, ob mit einer Therapie mit Dato-DXd bessere Behandlungsergebnisse erzielt werden können als mit einer Standard-Chemotherapie.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder
Dato-DXd oder
Standard-Chemotherapie nach Wahl des Arztes
Weiterführende Informationen
https://www.targetedonc.com/view/datopotamab-deruxtecan-treatment-in-tropion-breast02-trial-begins-in-mtnbc-population
https://aacrjournals.org/mct/article/20/12/2329/675152/Datopotamab-Deruxtecan-a-Novel-TROP2-directed
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Sponsor
AstraZeneca
Offen
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
HER2-positiv/HER2-low
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
HER2-positiv/HER2-low
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