Phase 3
Brustkrebs
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Zuletzt aktualisiert
29.06.2026
NCT Nummer
NCT06112379
A Phase III, Open-label, Randomised Study of Neoadjuvant Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) Plus Durvalumab Followed by Adjuvant Durvalumab With or Without Chemotherapy Versus Neoadjuvant Pembrolizumab Plus Chemotherapy Followed by Adjuvant Pembrolizumab With or Without Chemotherapy for the Treatment of Adult Patients With Previously Untreated Triple-Negative or Hormone Receptor-low/HER2-negative Breast Cancer (D926QC00001; TROPION-Breast04)
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Behandlungssituation
Neoadjuvant, d. h. vor geplanter Operation
Therapielinie
Neu diagnostiziert
Rezeptorstatus
triple-negativ, HRlow, HER2-
Teilnehmer (weltweit)
1902
Autor
Monika Taghiani M.A., Dr. med. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
AstraZeneca
In dieser Studie können Patientinnen mit triple-negativem oder Hormonrezeptor-low, HER2-negativem Brustkrebs behandelt werden, die bisher noch keine Therapie erhalten haben.
In dieser Studie wird untersucht, ob eine neoadjuvante Behandlung (vor der Operation) mit Datopotamab Deruxtecan (ein gegen das Protein TROP2 gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat) in Kombination mit Durvalumab, gefolgt von einer adjuvanten Behandlung (nach der Operation) mit Durvalumab zusammen mit oder ohne Chemotherapie, ein besseres Behandlungsergebnis erzielt als eine neoadjuvante Behandlung mit Pembrolizumab in Kombination mit Chemotherapie, gefolgt von einer adjuvanten Behandlung mit Pembrolizumab zusammen mit oder ohne Chemotherapie (Standardtherapie).
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patientinnen erhalten
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Wirkstoff
Dato-DXd (Datopotamab Deruxtecan, ein gegen das Protein TROP2 gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat) in Kombination mit Durvalumab
Hersteller/Sponsor
AstraZeneca
Offen
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Gechlossen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HER2-positiv/HER2-low
Phase 3
HER2-positiv/HER2-low
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