Phase 3
Darmkrebs
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Zuletzt aktualisiert
20.05.2026
NCT Nummer
NCT07004413
Der Beginn dieser Studie wird in Deutschland erwartet, sie kann aktuell noch keine PatientInnen aufnehmen.Continuous or Intermittent Cetuximab Plus FOLFIRI as First-line Treatment in RAS/BRAF Wild-type mCRC Patients (FIRE-11)
Phase
3
Erkrankung
Darmkrebs
Therapielinie
Erstlinientherapie
TeilnehmerInnen (weltweit)
267
Autor
Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
Charite University, Berlin, Germany
In dieser Studie können PatientInnen mit fortgeschrittenem, metastasiertem Kolorektalem Krebs behandelt werden, die keine Mutation in den Genen KRAS oder BRAF aufweisen und die bisher keine Therapie erhalten haben.
Es wird untersucht, ob die diskontinuierliche Behandlung mit einer Chemotherapie nach dem FOLFIRI Protokoll in Kombination mit Cetuximab (anti-EGFR Antikörper) ein verbessertes Ergebnis gegenüber einer kontinuierlichen Therapie nach dem gleichen Schema erzielt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder
Diskontinuierliche Chemotherapie mit FOLFIRI + Cetuximab mit Therapiepausen (ggf. gesteuert nach der im Blut zirkulierenden Tumor-DNA, ctDNA) oder
Kontinuierliche Chemotherapie mit FOLFIRI + Cetuximab (Standardtherapie / Vergleichsarm)
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Studieninformationen
Sponsor
Charite University, Berlin, Germany
Offen
Darmkrebs
Phase 3
Wichtige Kriterien:
Darmkrebs
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Phase 2
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