Phase 3

Lungenkrebs

Lungenkrebs Therapie Studie KANDLELIT-004

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Über diese Studie

Zuletzt aktualisiert

03.07.2026

NCT Nummer

NCT06345729

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Multicenter Study of MK-1084 in Combination With Pembrolizumab Compared With Pembrolizumab Plus Placebo as Firstline Treatment of Participants With KRAS G12C-Mutant, Locally Advanced or Metastatic NSCLC With PD-L1 TPS ≥50% (KANDLELIT-004)

Phase

3

Erkrankung

Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC)

Behandlungssituation

Lokal fortgeschritten oder metastasiert

Therapielinie

Erstlinientherapie

Mutation

KRAS-G12C

Teilnehmer (weltweit)

600

Autor

Cheyenne Collins, Dr. med. Benjamin Hanfstein

Hersteller / Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

In dieser Studie können Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs behandelt werden, die bisher noch keine Therapie erhalten haben.

Der Tumor der Patienten muss eine KRAS-G12C-Mutation und eine PD-L1 Expression von mindestens 50% (TPS) aufweisen.

Es wird untersucht, ob die Behandlung mit MK-1084 (KRAS-Inhibitor) zusätzlich zu Pembrolizumab (anti-PD-1 Checkpoint-Inhibitor) im Vergleich zur Standardtherapie bessere Ergebnisse erzielt.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. die Patienten erhalten

entweder

  • MK-1084 + Pembrolizumab

oder

  • ein Placebo + Pembrolizumab (Standardtherapie).

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Studieninformationen

Wirkstoff

MK-1084 (KRAS-Inhibitor)

Hersteller/Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

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