Phase 3
Melanom
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Zuletzt aktualisiert
20.05.2026
Phase 3 Studie zur Bewertung der Effektivität und Sicherheit von IMA203, einer zielgerichteten Immuntherapie bei PatientInnen mit metastasiertem Malignem Melanom
Phase
3
Erkrankung
Kutanes Melanom, nicht operabel oder metastasiert
Therapielinie
Fortgeschritten
TeilnehmerInnen (weltweit)
360
Autor
Dr. Tim Strüßmann
Hersteller / Sponsor
Immatics US, Inc.
In dieser Studie können PatientInnen mit nicht operablem oder metastasiertem kutanen malignen Melanom eingeschlossen werden, die zuvor nicht auf eine Immun-Checkpoint-Blockade angesprochen haben oder danach einen Rückfall erlitten.
Vor dem Studienbeginn wird der HLA-Status der PatientInnen bestimmt. Es können nur PatientInnen, bei denen der HLA-A*02:01 Typ positiv ist, eingeschlossen werden.
In dieser Phase-3 Studie wird geprüft, ob eine Therapie mit der autologen TCR-T-Zell Therapie
IMA203
bei Patientinnen und Patienten mit kutanem metastasierten Melanom sicher und effektiv ist. Die Behandlung mit IMA203 wird gegen die bisher etablierten Behandlungen in dieser Situation getestet.
Die PatientInnen erhalten entweder
1. die
TCR-T-Zell-Therapie IMA203
oder
2.
eine Standardbehandlung,
die Ärzt:innen nach dem individuellen Zustand der PatientInnen auswählen (sogenannter „investigator’s choice“). Dazu zählen z.B. Chemotherapie oder Immuntherapie
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Sponsor
Immatics US, Inc.
Offen
Melanom
Phase 3
Wichtige Kriterien:
Melanom
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Wichtige Kriterien:
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