Phase 3
Multiples Myelom
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Zuletzt aktualisiert
21.05.2026
NCT Nummer
NCT05804032
The trial aims to demonstrate the non-inferiority of subcutaneous to intravenous isatuximab administration in transplant-eligible patients with newly diagnosed multiple myeloma.
Phase
3
Erkrankung
Multiples Myelom
Therapielinie
Erstlinie
TeilnehmerInnen (weltweit)
514
Autor
Dr. med. Tim Strüßmann, Dr. med. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
University of Heidelberg Medical Center
In dieser Studie können Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom behandelt werden, bei denen eine autologe Stammzelltransplantation geplant ist.
Bei der GMMG-HD8/DSMM XIX Studie wird untersucht ob die subkutane Applikation von Isatuximab genauso effektiv ist, wie die intravenöse Gabe.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patienten erhalten Lenalidomide, Bortezomib, Dexamethason (RVd)
1. mit dem gegen CD38 gerichteten Antikörper
Isatuximab als subkutane Applikation
oder
2.
Isatuximab als intavenöse Gabe
Clinicaltrials.gov, German-speaking Myeloma Multicenter Group (GMMG)
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Wirkstoff
Isatuximab s.c. oder i.v.
Sponsor
University of Heidelberg Medical Center
Offen
Multiples Myelom
Phase 3
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Offen
Multiples Myelom
Phase 3
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Offen
Multiples Myelom
Phase 1
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