Phase 2
Multiples Myelom
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Zuletzt aktualisiert
20.05.2026
NCT Nummer
NCT05665140
Phase-2/3 Studie für neu diagnostizierte Patienten mit Multiplem Myelom mit niedrigem Risiko zum Vergleich von 6 Zyklen Isatuximab mit Lenalidomid/Bortezomib/Dexamethason (I-VRD) im Vergleich zu 3 Zyklen I-VRD, gefolgt von einem Zyklus Hochdosistherapie, und beiden Armen, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit I-R.
Phase
2
3
Erkrankung
Multiples Myelom
Therapielinie
Erstlinientherapie
TeilnehmerInnen (weltweit)
100
Autor
Dr. Tim Strüßman, Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
In dieser Studie können PatientInnen mit neu diagnostizierten Multiplen Myelom behandelt werden, bei denen ein niedriges Risiko nach R-ISS vorliegt.
In dieser randomisierten Phase 2 Studie wird untersucht, ob eine Therapie mit 6 Zyklen Isatuximab, Bortezomib, Lenalidomid, Dexamethason (I-VRD) mit anschließender Isatuximab-Lenalidomid Erhaltungstherapie genauso gute Ansprechraten erzielt, wie die Standardtherapie mit 3 Zyklen I-VRD mit Hochdosis-Chemotherapie und autologer Stammzelltransplantation mit anschließender Isatuximab-Lenalidomid Erhaltungstherapie.
Es handelt sich um eine zweiarmige Studie:
Arm A: 3 x I-VRD + Hochdosistherapie mit autologer Stammzelltransplantation + I-R Erhaltung (Standardtherapie / Vergleichsarm)
Arm B: 6 x I-VRD + I-R Erhaltung
Clinicaltrials.gov
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Sponsor
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
Offen
Multiples Myelom
Phase 3
Wichtige Kriterien:
Multiples Myelom
Phase 3
Offen
Multiples Myelom
Phase 2
Wichtige Kriterien:
Multiples Myelom
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Phase 3
Wichtige Kriterien:
Multiples Myelom
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