Phase 3
Multiples Myelom
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Zuletzt aktualisiert
21.05.2026
NCT Nummer
NCT05552222
A Study of Teclistamab in Combination With Daratumumab and Lenalidomide (Tec-DR) and Talquetamab in Combination With Daratumumab and Lenalidomide (Tal-DR) in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma (MajesTEC-7)
Phase
3
Erkrankung
Multiples Myelom
Therapielinie
Erstlinie
TeilnehmerInnen (weltweit)
1590
Autor
Cheyenne Collins, Dr. med. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
Janssen Research & Development, LLC
In dieser Studie können Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom behandelt werden, die noch keine Therapie erhalten haben und für die eine Stammzelltransplantation (Hochdosis-Chemotherapie) nicht in Frage kommt.
In der Studie wird geprüft, ob eine Therapie mit einem der bispezifischen, gegen BCMA und CD3 gerichteten Antikörper Teclistamab oder Talquetamab in Kombination mit Daratumumab und Lenalidomid einer Standard-Therapie mit Daratumumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason überlegen ist.
Dabei wird untersucht, wie lange die Zeit bis zu einem Fortschreiten der Erkrankung ist (“Progressionsfreies Überleben”, PFS) und wie hoch der Anteil der Patienten ist, bei denen nach 12 Monaten weiterhin keine minimale Resterkrankung (“MRD”) nachweisbar ist (Patienten in MRD-negativer kompletter Remission, CR). Diese so genannten “Primären Endpunkte” werden für die unterschiedlichen Therapiearme verglichen um festzustellen, ob die neue Therapie der Standard-Therapie hinsichtlich der Wirksamkeit überlegen ist.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patienten erhalten entweder
1. Teclistamab + Daratumumab + Lenalidomid (neue Therapie)
oder
2. Talquetamab + Daratumumab + Lenalidomid (neue Therapie)
oder
3. Daratumumab + Lenalidomid + Dexamethason (“Drd”-Standardtherapie / Vergleichsarm)
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (Janssen)
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Studieninformationen
Wirkstoff
TeclistamabTalquetamab
Sponsor
Janssen Research & Development, LLC
Offen
Multiples Myelom
Phase 3
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Offen
Multiples Myelom
Phase 3
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Offen
Multiples Myelom
Phase 1
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