Phase 3
Multiples Myelom
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Zuletzt aktualisiert
21.05.2026
NCT Nummer
NCT04270409
A Phase 3 Randomized, Open-label, Multicenter Study of Isatuximab (SAR650984) in Combination With Lenalidomide and Dexamethasone Versus Lenalidomide and Dexamethasone in Patients With High-risk Smoldering Multiple Myeloma
Phase
3
Erkrankung
Smouldering Multiples Myelom
Therapielinie
Erstlinientherapie
TeilnehmerInnen (weltweit)
337
Autor
Cheyenne Collins, Dr. med. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
Sanofi
In dieser Studie können Patienten mit High-risk Smouldering Multiplem Myelom behandelt werden, die bisher keine systemische Therapie erhalten haben.
In der Studie wird geprüft, ob eine Therapie mit Isatuximab, Lenalidomide und Dexamethason einer Therapie mit Lenalidomide und Dexamethason allein überlegen ist.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patienten erhalten entweder
1. Isatuximab + Lenalidomide + Dexamethason
oder
2. Lenalidomide + Dexamethason (Standardtherapie / Vergleichsarm)
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (Sanofi)
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Sponsor
Sanofi
Offen
Multiples Myelom
Phase 3
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Offen
Multiples Myelom
Phase 3
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Offen
Multiples Myelom
Phase 1
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