Phase 3
Brustkrebs
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Zuletzt aktualisiert
29.06.2026
NCT Nummer
NCT04964934
A Phase III, Double-blind, Randomised Study to Assess Switching to AZD9833 (a Next Generation, Oral SERD) + CDK4/6 Inhibitor vs Continuing Aromatase Inhibitor (Letrozole or Anastrozole)+ CDK4/6 Inhibitor in HR+/HER2-MBC Patients With Detectable ESR1Mutation Without Disease Progression During 1L Treatment With Aromatase Inhibitor+ CDK4/6 Inhibitor- A ctDNA Guided Early Switch Study
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Behandlungssituation
Fortgeschritten bzw. metastasiert
Rezeptorstatus
HR+, HER2-
Mutation
ESR1m positiv (Nachweis aus ctDNA, Blutprobe)
Teilnehmer (weltweit)
315
Autor
Eva Nickel, Jessica Maiherr, Dr. med. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
AstraZeneca
In dieser Studie können Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs (Hormonrezeptor-positiv und HER2-negativ) behandelt werden, wenn aus einer Blutprobe zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) mit einer ESR1-Mutation nachgewiesen werden konnte.
Die Patientinnen müssen aktuell mit einer Kombination aus Aromatase-Inhibitor und CDK4/6-Hemmer behandelt werden und einen stabilen Tumorbefund aufweisen.
Es wird untersucht, ob eine Behandlung mit Camizestrant (selektiver Östrogenrezeptor-Degrader) in Kombination mit Palbociclib oder Abemaciclib (CDK4/6-Inhibitoren) bessere Behandlungsergebnisse erzielt als eine Behandlung mit Anastrozol oder Letrozol (Aromatase-Hemmer) in Kombination mit Palbociclib oder Abemaciclib.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patientinnen erhalten
entweder
oder
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32910656/
(Pubmed Preclinical data publication)
https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.1024
(Meeting Abstract ASCO Annual Meeting I 2020)
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Wirkstoff
Camizestrant (AZD983), ein selektiver Östrogenrezeptor-Degrader (SERD) in Kombination mit Palbociclib oder Abemaciclib
Hersteller/Sponsor
AstraZeneca
Offen
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Gechlossen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HER2-positiv/HER2-low
Phase 3
HER2-positiv/HER2-low
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