Phase 3
Brustkrebs
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Zuletzt aktualisiert
20.05.2026
NCT Nummer
NCT04964934
Diese Studie kann in Deutschland keine PatientInnen mehr aufnehmen, die Rekrutierung ist beendet.Phase III Study to Assess AZD9833+ CDK4/6 Inhibitor in HR+/HER2-MBC With Detectable ESR1m Before Progression (SERENA-6)
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Rezeptorstatus
HR+, HER2-
Mutation
ESR1m positiv (Nachweis aus ctDNA, Blutprobe)
TeilnehmerInnen (weltweit)
302
Autor
Eva Nickel, Jessica Maiherr, Dr. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
AstraZeneca
In dieser Studie können PatientInnen mit metastasiertem Brustkrebs, welcher Hormonrezeptor-positiv und HER2-negativ ist, behandelt werden, wenn aus einer Blutprobe zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) mit einer ESR1-Mutation nachgewiesen werden konnte. Die PatientInnen müssen aktuell mit einer Kombination aus Aromataseinhibitor und CDK4/6-Hemmer behandelt werden und einen stabilen Tumorbefund aufweisen.
Es wird untersucht, ob eine Behandlung mit Camizestrant (AZD983) in Kombination mit Palbociclib oder Abemaciclib (CDK4/6-Inhibitoren), bessere Behandlungsergebnisse erzielt, als eine Behandlung mit Anastrozol oder Letrozol (Aromatasehemmer) in Kombination mit Palbociclib oder Abemaciclib.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patientinnen erhalten entweder
Camizestrant in Kombination mit Palbociclib oder Abemaciclib
Einen Aromatasehemmer (Anastrozol oder Letrozol) in Kombination mit Palbociclib oder Abemaciclib
Weiterführende Informationen
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32910656/
(Pubmed Preclinical data publication)
https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.1024
(Meeting Abstract ASCO Annual Meeting I 2020)
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Sponsor
AstraZeneca
Offen
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
HER2-positiv/HER2-low
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
HER2-positiv/HER2-low
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