Brustkrebs Therapie Studie
TROPION-Breast04

NCT-Nummer NCT06112379
A Phase III, Open-label, Randomised Study of Neoadjuvant Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) Plus Durvalumab Followed by Adjuvant Durvalumab With or Without Chemotherapy Versus Neoadjuvant Pembrolizumab Plus Chemotherapy Followed by Adjuvant Pembrolizumab With or Without Chemotherapy for the Treatment of Adult Patients With Previously Untreated Triple-Negative or Hormone Receptor-low/HER2-negative Breast Cancer (D926QC00001; TROPION-Breast04)
Phase 3
Erkrankung Brustkrebs
Behandlungssituation Neoadjuvant, d. h. vor geplanter Operation
Therapielinie Neu diagnostiziert
Rezeptorstatus Triple negativ, HRlow, HER2-
TeilnehmerInnen (weltweit) 1728
Hersteller / Sponsor AstraZeneca

Patientengruppe

Die Studie richtet sich an Patientinnen mit Triple Negativem oder Hormonrezeptor-low, HER2-negativem Brustkrebs, deren Erkrankung noch nicht behandelt wurde.

Ziel der Studie

Es wird untersucht, ob eine Behandlung mit neoadjuvant (vor Operation) Dato-DXd in Kombination mit Durvalumab und adjuvant (nach Operation) folgend Durvalumab mit oder ohne Chemotherapie ein besseres Behandlungsergebnis erzielt als neoadjuvant Pembrolizumab in Kombination mit Chemotherapie und adjuvant folgend Pembrolizumab mit oder ohne Chemotherapie (Standardtherapie).

Es handelt sich um eine randomisierte Studie. PatientInnen erhalten entweder

  1. Dato-DXd in Kombination mit Durvalumab, Durvalumab mit oder ohne Chemotherapie
  2. Pembrolizumab in Kombination mit Chemotherapie, Pembrolizumab mit oder ohne Chemotherapie

Quellenangabe

Clinicaltrials.gov

Letzte Aktualisierung: 26.01.2024

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