Phase 1
Bauchspeicheldrüsenkrebs
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Zuletzt aktualisiert
16.07.2026
NCT Nummer
NCT06710132
PROCEADE PanTumor: A Phase 1b/2, Multicenter, Open-Label Study of Anti-CEACAM5 Antibody-Drug Conjugate M9140 in Participants With Advanced Solid Tumors (Master Protocol)
Phase
1
2
Erkrankung
Pankreaskarzinom
Behandlungssituation
Lokal fortgeschritten oder metastasiert
Therapielinie
2. oder 3. Therapielinie
Teilnehmer (weltweit)
250
Autor
Dr. med. Tim Strüßmann
Hersteller / Sponsor
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
In dieser Studie können Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Adenokarzinom behandelt werden.
Konkret umfasst die Studie drei verschiedene Tumorarten:
Wichtig:
Vor der Aufnahme in die Studie wird untersucht, ob der Tumor des Patienten das Zielmolekül CEACAM5 in ausreichender Menge auf seiner Oberfläche trägt. Nur Patienten mit nachgewiesener CEACAM5-Expression können in dieser Studie behandelt werden.
Substudie PDAC (Bauchspeicheldrüsenkrebs):
In dieser Substudie können Patienten mit einem duktalen Adenokarzinom des Pankreas, bei denen die Erkrankung trotz einer vorangegangenen Chemotherapie (z. B. FOLFIRINOX, NALIRINOX oder Nab-Paclitaxel / Gemcitabin) fortgeschritten ist, behandelt werden.
Auch hier ist eine starke CEACAM5-Expression auf mindestens der Hälfte der Tumorzellen erforderlich.
Ziel dieser Studie ist es, die Antitumoraktivität, Verträglichkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik (PK) von M9140 (ein gegen das Protein CEACAM5 gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat) bei erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenen / metastasierten CEACAM5-exprimierenden Tumoren zu untersuchen.
Die Patienten erhalten M9140 intravenös (i.v.) alle 3 Wochen (q3w) an Tag 1 von aufeinanderfolgenden 21-tägigen Zyklen.
Clinicaltrials.gov
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Dr. med. Charlotte Neuerburg
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Studieninformationen
Wirkstoff
M9140 (Precemtabart tocentecan), ein gegen das Protein CEACAM5 gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC)
Hersteller/Sponsor
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Offen
Bauchspeicheldrüsenkrebs
Phase 3
Phase 3
Offen
Bauchspeicheldrüsenkrebs
Phase 3
Phase 3
Offen
Bauchspeicheldrüsenkrebs
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