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Zuletzt aktualisiert
20.05.2026
NCT Nummer
NCT06710132
M9140 (Precemtabart tocentecan) als Antikörper-Wirkstoff-Konjugat bei Adenokarzinom der Lunge, des Magens und des Pankreas mit Nachweis des Carcinoembryonale Antigen-verwandte Zelladhäsionsmolekül 5 (CEACAM5)
Phase
1
2
Erkrankung
Adenokarzinom der Lunge, Magenkarzinom, Pankreaskarzinom
Therapielinie
Lunge 2L-4L, Magen/Pankreas 2L-3L
TeilnehmerInnen (weltweit)
250
Autor
Dr. Tim Strüßmann
Hersteller / Sponsor
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Patientengruppe: Wer kann an der Studie teilnehmen?
In dieser Studie können Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Adenokarzinom teilnehmen.
Konkret umfasst die Studie drei verschiedene Tumorarten:
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC, Adenokarzinom)
Magenkrebs bzw. Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs (AEG)
Bauchspeicheldrüsenkrebs (duktales Pankreaskarzinom)
Wichtig:
Vor der Aufnahme in die Studie wird untersucht, ob der Tumor des Patienten das Zielmolekül
CEACAM5
in ausreichender Menge auf seiner Oberfläche trägt. Nur PatientInnen mit nachgewiesener CEACAM5-Expression können teilnehmen.
Substudie NSCLC (Lungenkrebs):
Eingeschlossen werden können PatientInnen mit einem Adenokarzinom der Lunge, die bereits eine bis maximal drei systemische Vortherapien erhalten haben. Für den
Teil A
dürfen nur PatientInnen ohne
EGFR-Mutation
teilnehmen, außerdem muss CEACAM5 stark nachweisbar sein. In
Teil B
können auch PatientInnen mit
EGFR-Mutation
aufgenommen werden.
Substudie GC (Magenkrebs):
Eingeschlossen werden PatientInnen mit
HER2-negativem Magenkarzinom
oder einem
AEG-Tumor
. Die Betroffenen müssen mindestens eine und höchstens zwei vorherige systemische Therapien erhalten haben. Falls der Tumor
mikrosatelliteninstabil
ist oder ein
PD-L1 Combined Positive Score (CPS) ≥1
aufweist, muss bereits eine Immuntherapie (Checkpoint-Inhibitor) erfolgt sein.
Substudie PDAC (Bauchspeicheldrüsenkrebs):
Teilnehmen können PatientInnen mit einem
duktalen Adenokarzinom des Pankreas
, bei denen die Erkrankung trotz einer vorangegangenen Chemotherapie (z. B.
FOLFIRINOX
,
NALIRINOX
oder
Nab-Paclitaxel/Gemcitabin
) fortgeschritten ist. Auch hier ist eine
starke CEACAM5-Expression
auf mindestens der Hälfte der Tumorzellen erforderlich
Ziel dieser Studie ist es, die Antitumoraktivität, Verträglichkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik (PK) von M9140 bei erwachsenen Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenen/metastasierten CEACAM5-exprimierenden Tumoren zu untersuchen.
Die PatientInnen erhalten
M9140 (Precemtabart tocentecan)
intravenös (i.v.) alle 3 Wochen (q3w) an Tag 1 von aufeinanderfolgenden 21-tägigen Zyklen
Clinicaltrials.gov
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Sponsor
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Offen
Bauchspeicheldrüsenkrebs
Phase 3
Wichtige Kriterien:
Bauchspeicheldrüsenkrebs
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Offen
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