QUINTESSENTIAL-2 Phase 3 Multiples Myelom Studie mit BMS-986393 (NCT06615479)

NCT-Nummer	NCT06615479
Eine randomisierte, Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von BMS-986393, einer GPRC5D-gerichteten CAR-T-Zell Therapie im Vergleich zur Standardtherapien beim rezidiviertem oder refraktärem und Lenalidomid-refraktärem Multiplen Myelom
Phase	3
Erkrankung	Multiples Myelom
Behandlungssituation	Rezidiv/Refraktär
Therapielinie	1-3
TeilnehmerInnen (weltweit)	440
Hersteller / Sponsor	Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
Wirkstoff	BMS-986393
Wirkstoffklassen	GPRC5D-gerichteten CAR-T-Zell Therapie

Patientengruppe

In dieser Studie können PatientInnen mit Multiplem Myelom behandelt werden, deren Erkrankung nach mindestens 1-3 Vortherapielinien weiter vorangeschritten oder zurück gekehrt ist.

Ziel der Studie

In dieser randmisierten Studie wird geprüft, ob eine Therapie mit BMS-986393 als GPRC5D-gerichtete CAR-T-Zell Therapie einer Standardbehandlung überlegen ist.

Dabei wird untersucht, wieviele Patienten jeweils auf die Behandlung ansprechen und wie lange die Zeit bis zu einem Fortschreiten der Erkrankung ist (“Progressionsfreies Überleben”, PFS). Diese so genannten “Primären Endpunkte” werden für beide Therapiearme verglichen um festzustellen, ob die neue Therapie mit BMS-986393 der Standard-Therapie hinsichtlich der Wirksamkeit überlegen ist.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder

1. BMS-986393 als GPRC5D-gerichtete CAR-T-Zell Therapie

oder

2. eine Standardtherapie mit unter anderem: Daratumumab, Pomalidomid, Carfilzomib, Dexamethason