Phase 3

Multiples Myelom

Multiples Myelom Therapie Studie AugMMent

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Über diese Studie

Zuletzt aktualisiert

12.10.2026

NCT Nummer

NCT07671287

GMMG-HD11/​DSMM XXI/​64007957MMY3010 (AugMMent)

Phase

3

Erkrankung

Multiples Myelom

Therapielinie

Erste Therapielinie

Teilnehmer (weltweit)

399

Autor

Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein

Hersteller / Sponsor

University of Heidelberg Medical Center

In dieser Studie können PatientInnen mit Multiplem Myelom behandelt werden, die bisher keine Therapie erhalten haben und die für eine Stammzelltransplantation geeignet sind. Außerdem darf das PatientInnenalter 70 Jahre nicht überschreiten. 

Es wird untersucht, ob die Behandlung mit einer Induktionstherapie aus Teclistamab (bispezifischer Antikörper gegen BCMA und CD3), Daratumumab, Lenalidomid und Dexamethason zu besseren Ergebnissen führt als eine Behandlung mit der Induktionstherapie aus Bortezomib, Daratumumab, Lenalidomid und Dexamethason. 

Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patienten erhalten entweder

  • Teclistamab (bispezifischer Antikörper gegen BCMA und CD3) + Daratumumab + Lenalidomid + Dexamethason mit nachfolgender autologer Stammzelltransplantation und Erhaltungstherapie 

oder

  • Teclistamab (bispezifischer Antikörper gegen BCMA und CD3) + Daratumumab + Lenalidomid + Dexamethason mit nachfolgender autologer Stammzelltransplantation, erneuter Gabe von Teclistamab und Daratumumab und Erhaltungstherapie 

oder

  • Bortezomib + Daratumumab + Lenalidomid + Dexamethason mit nachfolgender autologer Stammzelltransplantation und Erhaltungstherapie (Standardtherapie / Vergleichsarm)

Clinicaltrials.gov

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Studieninformationen

Wirkstoff

Teclistamab

Hersteller/Sponsor

University of Heidelberg Medical Center

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