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Zuletzt aktualisiert
20.05.2026
A Phase Ib/III, Open-label, Randomised Study of Capivasertib Plus CDK4/6 Inhibitors and Fulvestrant Versus CDK4/6 Inhibitors and Fulvestrant in Hormone Receptor-Positive and Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Locally Advanced, Unresectable or Metastatic Breast Cancer (CAPItello-292)
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Rezeptorstatus
HR+, HER2-
TeilnehmerInnen (weltweit)
895
Hersteller / Sponsor
AstraZeneca
Die Studie richtet sich an Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs, deren fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung bisher nicht mit antihormoneller Therapie +/- CDK4/6-Inhibitoren behandelt wurde. Eine vorherige antihormonelle Therapie in adjuvanter Therapiesituation ist zulässig.
Es wird untersucht, ob eine Behandlung mit Capivasertib in Kombination mit CDK4/6-Inhibitoren und Fulvestrant eine Verbesserung der Behandlungsergebnisse im Vergleich zu CDK4/6-Inhibitoren in Kombination mit Fulvestrant erbringt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. Patientinnen erhalten entweder:
Capivasertib (orale Verabreichung als Tablette) in Kombination mit einem CDK4/6-Inhibitor (Palbociclib oder Ribociclib) und Fulvestrant (intramuskuläre Verabreichung als Injektion) oder
Einen CDK4/6-Inhibitor in Kombination mit Fulvestrant
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Sponsor
AstraZeneca
Offen
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
HER2-positiv/HER2-low
HER2-positiv/HER2-low
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