Phase 3
Brustkrebs
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Zuletzt aktualisiert
29.06.2026
NCT Nummer
NCT02344472
A Multicenter, Randomized Phase III Study to Compare Chemo- Versus Endocrine Therapy in Combination With Dual HER2-targeted Therapy of Herceptin® (Trastuzumab) and Perjeta® (Pertuzumab) Plus Kisqali® (Ribociclib) in Patients With HER2 Positive and Hormone-receptor Positive Metastatic Breast Cancer.
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Behandlungssituation
Fortgeschritten bzw. metastasiert
Therapielinie
Nicht mehr als 2 vorangegangene Chemo-Therapielinien in der metastasierten Situation
Rezeptorstatus
HR+, HER2+
Teilnehmer (weltweit)
271
Autor
Eva Nickel, Jessica Maiherr, Dr. med. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
Prof. Wolfgang Janni, Universität Ulm
In dieser Studie können Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-positivem Brustkrebs, der bereits fortgeschritten bzw. metastasiert ist, behandelt werden, die bisher noch nicht mehr als zwei Chemo-Therapielinien erhalten haben.
In dieser Studie wird die Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Chemotherapie (Paclitaxel, Docetaxel, Capecitabin oder Vinorelbin, nach Wahl des Arztes) gefolgt von einer endokrinen Therapie in Kombination mit Ribociclib verglichen mit einer endokrinen Therapie in Kombination mit Ribociclib alleine, wobei alle Patientinnen zusätzlich mit Trastuzumab und Pertuzumab behandelt werden.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patientinnen erhalten
entweder
oder
https://www.detect-studien.de/detect5.html
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26354331/
(Publikation zu dem Konzept der DETECT Studien, Archives of gynecology and obstetrics 2016)
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Wirkstoff
Chemotherapie (Paclitaxel, Docetaxel, Capecitabin oder Vinorelbin) gefolgt von einer endokrinen Therapie in Kombination mit Ribociclib
Hersteller/Sponsor
Prof. Wolfgang Janni, Universität Ulm
Offen
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Gechlossen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HER2-positiv/HER2-low
Phase 3
HER2-positiv/HER2-low
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