Phase 3
Brustkrebs
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Zuletzt aktualisiert
29.06.2026
NCT Nummer
NCT05894239
A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib in Combination With Phesgo Versus Placebo in Combination With Phesgo As Maintenance Therapy After First Line Induction Therapy in Participants With PIK3CA-Mutated HER2-Positive Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Behandlungssituation
Lokal fortgeschritten oder metastasiert
Therapielinie
1. Therapielinie
Rezeptorstatus
HER2+
Mutation
PIK3CA
Teilnehmer (weltweit)
230
Autor
Monika Taghiani M.A., Dr. med. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
Hoffmann-La Roche
In dieser Studie können Patientinnen mit PIK3CA-mutiertem, HER2-positivem Brustkrebs behandelt werden, der bereits lokal fortgeschritten oder metastasiert ist.
In dieser Studie wird untersucht, ob eine Erhaltungstherapie mit Inavolisib (PI3K-Inhibitor) in Kombination mit Phesgo nach der Erstlinientherapie mit Taxan-basierter Chemotherapie bessere Behandlungsergebnisse erzielt als Phesgo in Kombination mit einem Placebo.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patientinnen erhalten
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Wirkstoff
Inavolisib (PI3K-Inhibitor) in Kombination mit Phesgo
Hersteller/Sponsor
Hoffmann-La Roche
Offen
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Gechlossen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HER2-positiv/HER2-low
Phase 3
HER2-positiv/HER2-low
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