Phase 3

Brustkrebs

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Über diese Studie

Zuletzt aktualisiert

29.06.2026

NCT Nummer

NCT05894239

A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib in Combination With Phesgo Versus Placebo in Combination With Phesgo As Maintenance Therapy After First Line Induction Therapy in Participants With PIK3CA-Mutated HER2-Positive Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer

Phase

3

Erkrankung

Brustkrebs

Behandlungssituation

Lokal fortgeschritten oder metastasiert

Therapielinie

1. Therapielinie

Rezeptorstatus

HER2+

Mutation

PIK3CA

Teilnehmer (weltweit)

230

Autor

Monika Taghiani M.A., Dr. med. Benjamin Hanfstein

Hersteller / Sponsor

Hoffmann-La Roche

In dieser Studie können Patientinnen mit PIK3CA-mutiertem, HER2-positivem Brustkrebs behandelt werden, der bereits lokal fortgeschritten oder metastasiert ist.

In dieser Studie wird untersucht, ob eine Erhaltungstherapie mit Inavolisib (PI3K-Inhibitor) in Kombination mit Phesgo nach der Erstlinientherapie mit Taxan-basierter Chemotherapie bessere Behandlungsergebnisse erzielt als Phesgo in Kombination mit einem Placebo.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patientinnen erhalten

entweder

  • Inavolisib in Kombination mit Phesgo

oder

  • Phesgo in Kombination mit einem Placebo.

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Studieninformationen

Wirkstoff

Inavolisib (PI3K-Inhibitor) in Kombination mit Phesgo

Hersteller/Sponsor

Hoffmann-La Roche

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