Phase 3
Brustkrebs
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Zuletzt aktualisiert
20.05.2026
A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib in Combination With Phesgo Versus Placebo in Combination With Phesgo As Maintenance Therapy After First Line Induction Therapy in Participants With PIK3CA-Mutated HER2-Positive Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Therapielinie
Erste Therapielinie
Rezeptorstatus
HER2+
Mutation
PIK3CA
TeilnehmerInnen (weltweit)
230
Hersteller / Sponsor
Hoffmann-La Roche
In dieser Studie können PatientInnen mit PIK3CA-mutiertem, HER2-positivem Brustkrebs behandelt werden, der bereits lokal fortgeschritten oder metastasiert ist.
Es wird untersucht, ob eine Erhaltungstherapie mit Inavolisib (PI3K-Inhibitor) in Kombination mit Phesgo (Pertuzumab/Trastuzumab, dualer Anti-HER2-Antikörper) nach einer Erstlinientherapie mit Taxan-basierter Chemotherapie bessere Behandlungsergebnisse erzielt als Phesgo in Kombination mit einem Placebo.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder
Inavolisib (oral, täglich) in Kombination mit Phesgo (subkutane Injektion, 3-wöchentlich) oder
Phesgo (subkutane Injektion, 3-wöchentlich) in Kombination mit einem Placebo
ClinicalTrials.gov
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Sponsor
Hoffmann-La Roche
Offen
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
HER2-positiv/HER2-low
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
HER2-positiv/HER2-low
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