Phase 3
Brustkrebs
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Zuletzt aktualisiert
20.05.2026
NCT Nummer
NCT03725059
A Randomized, Double-Blind, Phase III Study of Pembrolizumab Versus Placebo in Combination With Neoadjuvant Chemotherapy and Adjuvant Endocrine Therapy for the Treatment of High-Risk Early-Stage Estrogen Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (ER+/HER2-) Breast Cancer (KEYNOTE-756)
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Therapielinie
Neu diagnostiziert / Erstlinientherapie
Rezeptorstatus
HR+, HER2-
TeilnehmerInnen (weltweit)
1120
Autor
Eva Nickel, Jessica Maiherr, Dr. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
Merck Sharp & Dome (MSD)
Die Studie richtet sich an Patientinnen mit neu diagnostiziertem, Hormonrezeptor-positivem,HER2-negativem Brustkrebs, bei denen aufgrund der Risikosituation (Tumorgröße, Lymphknotenbefall) zusätzlich zur Operation eine Chemotherapie angezeigt ist. PatientInnen haben in dieser Studie die Möglichkeit, zusätzlich zur Standardchemotherapie eine Immuntherapie mit dem Antikörper Pembrolizumab zu erhalten.
Es wird untersucht, ob eine Behandlung mit Pembrolizumab zusätzlich zur neoadjuvanten Standard-Chemotherapie eine Verbesserung der Behandlungsergebnisse (Tumorgröße zum Zeitpunkt der Operation, Langzeit-Rezidivrate) erbringt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. PatientInnen erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder:
Neoadjuvante Standard-Chemotherapie in Kombination mit Pembrolizumab oder
Neoadjuvante Standard-Chemotherapie in Kombination mit Placebo
Weiterführende Informationen
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1910549
(New England Journal of Medicine 2020, Publikation der Phase III Keynote-522 Studie)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30475950/
(Publikation der Phase II Keynote-086 Studie)
https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2019.37.15_suppl.TPS601
(Meeting abstract Phase III Keynote-756 Studie ASCO Annual Meeting I 2019)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25977344/
(Publikation der Phase I Studie (Clinical Cancer Research 2015)
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Studieninformationen
Sponsor
Merck Sharp & Dome (MSD)
Offen
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
HER2-positiv/HER2-low
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
HER2-positiv/HER2-low
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