Phase 3
Brustkrebs
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Zuletzt aktualisiert
22.06.2026
NCT Nummer
NCT03725059
A Randomized, Double-Blind, Phase III Study of Pembrolizumab Versus Placebo in Combination With Neoadjuvant Chemotherapy and Adjuvant Endocrine Therapy for the Treatment of High-Risk Early-Stage Estrogen Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (ER+/HER2-) Breast Cancer (KEYNOTE-756)
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Behandlungssituation
Neu diagnostiziert
Therapielinie
Erstlinientherapie
Rezeptorstatus
HR+, HER2-
Teilnehmer (weltweit)
1240
Autor
Eva Nickel, Jessica Maiherr, Dr. med. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
Merck Sharp & Dohme LLC
In dieser Studie können Patientinnen mit neu diagnostiziertem, Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs behandelt werden, bei denen aufgrund der Risikosituation (Tumorgröße, Lymphknotenbefall) zusätzlich zur Operation eine Chemotherapie angezeigt ist.
Die Patientinnen haben im Rahmen dieser Studie die Möglichkeit, zusätzlich zur Standard-Chemotherapie eine Immuntherapie mit Pembrolizumab (PD-1-Inhibitor) zu erhalten.
Es wird untersucht, ob eine Behandlung mit Pembrolizumab zusätzlich zur neoadjuvanten Standard-Chemotherapie eine Verbesserung der Behandlungsergebnisse (Tumorgröße zum Zeitpunkt der Operation, Langzeit-Rezidivrate) erbringt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. die Patientinnen erhalten
entweder
oder
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1910549
(New England Journal of Medicine 2020, Publikation der Phase III Keynote-522 Studie)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30475950/
(Publikation der Phase II Keynote-086 Studie)
https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2019.37.15_suppl.TPS601
(Meeting abstract Phase III Keynote-756 Studie ASCO Annual Meeting I 2019)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25977344/
Publikation der Phase I Studie (Clinical Cancer Research 2015)
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Wirkstoff
Pembrolizumab (PD-1-Inhibitor)
Hersteller/Sponsor
Merck Sharp & Dohme LLC
Offen
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Gechlossen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HER2-positiv/HER2-low
Phase 3
HER2-positiv/HER2-low
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