Phase 3
Brustkrebs
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Zuletzt aktualisiert
20.05.2026
A Phase III Randomized, Open-Label Study Evaluating Efficacy and Safety of Giredestrant Compared with Fulvestrant, Both Combined With a CDK4/6 Inhibitor, in Patients With Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer With Resistance to Prior Adjuvant Endocrine Therapy
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Therapielinie
Erste Therapielinie
Rezeptorstatus
HR+, HER2-
TeilnehmerInnen (weltweit)
1050
Hersteller / Sponsor
Hoffmann-La Roche
Die Studie richtet sich an PatientInnen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, deren fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung bisher nicht systemisch behandelt wurde. Eine vorherige antihormonelle Therapie +/- CDK4/6-Inhibitoren in adjuvanter Therapiesituation ist zulässig.
Es wird untersucht, ob eine Behandlung mit Giredestrant (selektiver Östrogenrezeptor Degrader, SERD) in Kombination mit einem CDK4/6-Inhibitor im Vergleich zu Fulvestrant (selektiver Östrogenrezeptor Degrader, SERD) in Kombination mit einem CDK4/6-Inhibitor ein besseres Behandlungsergebnis erzielt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. PatientInnen erhalten entweder
Giredestrant (oral, 1xtäglich) in Kombination mit einem CDK4/6-Inhibitor oder
Fulvestrant (intramuskulär) in Kombination mit einem CDK4/6-Inhibitor
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Sponsor
Hoffmann-La Roche
Offen
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
HER2-positiv/HER2-low
Wichtige Kriterien:
Brustkrebs
HER2-positiv/HER2-low
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