Phase 3
Brustkrebs
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Zuletzt aktualisiert
25.06.2026
NCT Nummer
NCT06065748
A Phase III Randomized, Open-Label Study Evaluating Efficacy and Safety of Giredestrant Compared With Fulvestrant, Both Combined With a CDK4/6 Inhibitor, in Patients With Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer With Resistance to Prior Adjuvant Endocrine Therapy
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Behandlungssituation
Lokal fortgeschritten oder metastasiert
Therapielinie
Erste Therapielinie
Rezeptorstatus
HR+, HER2-
Teilnehmer (weltweit)
1050
Autor
Monika Taghiani M.A., Dr. med. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
Hoffmann-La Roche
In dieser Studie können Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs behandelt werden, die bisher keine systemische Therapie erhalten haben.
Eine vorherige antihormonelle Behandlung +/- CDK4/6-Inhibitoren in adjuvanter Therapiesituation ist zulässig.
In dieser Studie wird untersucht, ob eine Behandlung mit Giredestrant (selektiver Östrogenrezeptor-Degrader) in Kombination mit einem CDK4/6-Inhibitor im Vergleich zu Fulvestrant (selektiver Östrogenrezeptor-Degrader) in Kombination mit einem CDK4/6-Inhibitor ein besseres Behandlungsergebnis erzielt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patientinnen erhalten entweder
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Wirkstoff
Giredestrant, selektiver Östrogenrezeptor-Degrader (SERD)
Hersteller/Sponsor
Hoffmann-La Roche
Offen
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Gechlossen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HER2-positiv/HER2-low
Phase 3
HER2-positiv/HER2-low
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