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Zuletzt aktualisiert
29.06.2026
NCT Nummer
NCT05629585
A Phase 3 Open-label, Randomised Study of Datopotamab Deruxtecan (DatoDXd) With or Without Durvalumab Versus Investigator's Choice of Therapy in Patients With Stage I-III Triple-negative Breast Cancer Who Have Residual Invasive Disease in the Breast and/or Axillary Lymph Nodes at Surgical Resection Following Neoadjuvant Systemic Therapy (TROPION-Breast03)
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Behandlungssituation
Erstdiagnose im Stadium I-III (ohne Fernmetastasen)
Therapielinie
Adjuvant bzw. post-neoadjuvant, d.h. nach Operation und neoadjuvanter Therapie
Rezeptorstatus
TNBC
Teilnehmer (weltweit)
1168
Autor
Cheyenne Collins, Dr. med. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
AstraZeneca
Die Studie richtet sich an Patientinnen mit triple-negativem Brustkrebs im Stadium I bis III, der keine Komplettremission nach neoadjuvanter Chemotherapie zeigt.
Es wird geprüft, ob die Behandlung mit Datopotamab Deruxtecan (ein gegen TROP2 gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat) mit oder ohne Durvalumab einen Vorteil gegenüber der Standardbehandlung mit post-neoadjuvanter Chemotherapie erbringt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patientinnen erhalten
entweder
oder
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (AstraZeneca)
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Wirkstoff
Dato-DXd (Datopotamab Deruxtecan, ein gegen TROP2 gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat) mit oder ohne Durvalumab
Hersteller/Sponsor
AstraZeneca
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
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HR+, HER2-
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