Phase 3

Brustkrebs

Brustkrebs Therapie Studie TROPION-Breast03

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Über diese Studie

Zuletzt aktualisiert

29.06.2026

NCT Nummer

NCT05629585

A Phase 3 Open-label, Randomised Study of Datopotamab Deruxtecan (DatoDXd) With or Without Durvalumab Versus Investigator's Choice of Therapy in Patients With Stage I-III Triple-negative Breast Cancer Who Have Residual Invasive Disease in the Breast and/or Axillary Lymph Nodes at Surgical Resection Following Neoadjuvant Systemic Therapy (TROPION-Breast03)

Phase

3

Erkrankung

Brustkrebs

Behandlungssituation

Erstdiagnose im Stadium I-III (ohne Fernmetastasen)

Therapielinie

Adjuvant bzw. post-neoadjuvant, d.h. nach Operation und neoadjuvanter Therapie

Rezeptorstatus

TNBC

Teilnehmer (weltweit)

1168

Autor

Cheyenne Collins, Dr. med. Benjamin Hanfstein

Hersteller / Sponsor

AstraZeneca

Die Studie richtet sich an Patientinnen mit triple-negativem Brustkrebs im Stadium I bis III, der keine Komplettremission nach neoadjuvanter Chemotherapie zeigt.

Es wird geprüft, ob die Behandlung mit Datopotamab Deruxtecan (ein gegen TROP2 gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat) mit oder ohne Durvalumab einen Vorteil gegenüber der Standardbehandlung mit post-neoadjuvanter Chemotherapie erbringt.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patientinnen erhalten

entweder

  • Datopotamab Deruxtecan +/- Durvalumab

oder

  • die post-neoadjuvante Chemotherapie (Standardtherapie / Vergleichsarm).

Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (AstraZeneca)

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Studieninformationen

Wirkstoff

Dato-DXd (Datopotamab Deruxtecan, ein gegen TROP2 gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat) mit oder ohne Durvalumab

Hersteller/Sponsor

AstraZeneca

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