Phase 3
Brustkrebs
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Zuletzt aktualisiert
26.06.2026
NCT Nummer
NCT04915755
A Randomized Phase 3 Double-Blinded Study Comparing the Efficacy and Safety of Niraparib to Placebo in Participants With Either HER2-Negative BRCA-Mutated or Triple-Negative Breast Cancer With Molecular Disease Based on Presence of Circulating Tumor DNA After Definitive Therapy (ZEST)
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Behandlungssituation
Nach operativer Entfernung des Tumors
Therapielinie
Adjuvant bei Nachweis einer minimalen Resterkrankung (Nachweis von Tumor-DNA im Blut)
Rezeptorstatus
HER2- oder TNBC
Mutation
Mutation des BRCA-Gens oder TNBC
Teilnehmer (weltweit)
40
Autor
Cheyenne Collins, Jessica Maiherr, Dr. med. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
GlaxoSmithKline
Die Studie richtet sich an Patientinnen mit neu diagnostiziertem HER2-negativem Brustkrebs, deren Tumor entweder 1. Hormonrezeptor positiv mit BRCA Mutation ist oder 2. triple-negativ ist und die nach einer Operation und gegebenenfalls adjuvanter Therapie noch eine minimale Resterkrankung (MRD) aufweisen. Das bedeutet, dass im Blut noch zirkulierendes Erbgut (DNA) des Tumors nachweisbar ist.
Es wird untersucht, ob eine Behandlung mit Niraparib (PARP-Inhibitor) nach kurativer Behandlung (Operation und ggf. adjuvante Therapie) im Falle einer minimalen Resterkrankung einen Vorteil erbringt. In der Standard-Nachsorge erfolgt keine Diagnostik bezüglich einer minimalen Resterkrankung sowie keine weitere Therapie. Daher erhalten die Patientinnen in der Vergleichsgruppe ein Placebo.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. die Patientinnen erhalten
entweder
oder
Es handelt sich um eine adjuvante Therapiestudie, d.h. das Ziel ist es, das Auftreten eines Rezidivs zu verzögern und / oder gänzlich zu verhindern.
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (GlaxoSmithKline)
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Wirkstoff
Niraparib (PARP-Inhibitor)
Hersteller/Sponsor
GlaxoSmithKline
Offen
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Gechlossen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HER2-positiv/HER2-low
Phase 3
HER2-positiv/HER2-low
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